Srovnání korneálních aberací a vizuálních výsledků u pacientů AcrySof IQ toric versus pacientů s limbální relaxační incizí (LRI)
10. dubna 2012 aktualizováno: Alcon Research
Srovnání aberací rohovky a vizuálních výsledků u pacientů AcrySof IQ toric versus pacientů s LRI
Prospektivní hodnocení pooperačních aberací rohovky a vizuálních parametrů u pacientů zařazených buď do skupiny s torickou nitrooční čočkou AcrySof IQ (IOL), nebo do skupiny s implantovanou nitrooční čočkou SN60WF a mající souběžnou limbální relaxační incizi.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operabilní katarakta
- dobré oční zdraví
- 0,5 D až 2,0 D rohovkového astigmatismu
Kritéria vyloučení:
- > 2,0 D astigmatismus
- nepravidelný astigmatismus
- předchozí nebo probíhající onemocnění rohovky nebo zjizvení
- oční choroby v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Torická IOL
Torická IOL AcrySof IQ
|
Jednostranná implantace torické IOL AcrySof IQ
|
|
Aktivní komparátor: Limbal Relaxační řez
AcrySof IQ s limbálním relaxačním řezem
|
Jednostranná implantace nitrooční čočky AcrySof IQ (SN60WF) se současnou LRI v době operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rohovková aberace
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M08-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .