Sammenligning av hornhinneavvik og visuelle utfall hos AcrySof IQ Toric-pasienter versus Limbal Relaxing Incision (LRI)-pasienter
10. april 2012 oppdatert av: Alcon Research
Sammenligning av hornhinneavvik og visuelle utfall hos AcrySof IQ Toric-pasienter versus LRI-pasienter
En prospektiv evaluering av postoperative hornhinneavvik og visuelle parametere hos pasienter som er tilordnet enten en AcrySof IQ Toric intraokulær linse (IOL)-gruppe eller en gruppe implantert med en SN60WF IOL og som har samtidig limbalavslappende snitt.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opererbar grå stær
- god øyehelse
- 0,5 D til 2,0 D av hornhinneastigmatisme
Ekskluderingskriterier:
- > 2,0 D astigmatisme
- uregelmessig astigmatisme
- tidligere eller pågående hornhinnesykdom eller arrdannelse
- historie med øyesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Torisk IOL
AcrySof IQ Toric IOL
|
Unilateral implantasjon av AcrySof IQ Toric IOL
|
|
Aktiv komparator: Limbal avslappende snitt
AcrySof IQ med Limbal Relaxing Incision
|
Unilateral implantasjon av en AcrySof IQ (SN60WF) IOL med samtidig LRI ved operasjonstidspunktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hornhinneavvik
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M08-008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .