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Vergleich von Hornhautaberrationen und visuellen Ergebnissen bei AcrySof IQ Toric-Patienten im Vergleich zu Patienten mit Limbal Relaxing Incision (LRI).

10. April 2012 aktualisiert von: Alcon Research

Vergleich von Hornhautaberrationen und visuellen Ergebnissen bei Patienten mit AcrySof IQ Toric versus LRI-Patienten

Eine prospektive Bewertung von postoperativen Hornhautaberrationen und Sehparametern bei Patienten, die entweder einer AcrySof IQ Toric Intraocular Lens (IOL)-Gruppe oder einer Gruppe mit implantierter SN60WF-IOL und begleitender limbaler Entspannungsinzision zugeordnet wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. operierbarer grauer Star
  2. gute Augengesundheit
  3. 0,5 dpt bis 2,0 dpt Hornhautverkrümmung

Ausschlusskriterien:

  1. > 2,0 D-Astigmatismus
  2. unregelmäßiger Astigmatismus
  3. frühere oder anhaltende Hornhauterkrankung oder Narbenbildung
  4. Geschichte der Augenkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Torische IOL
AcrySof IQ Torische IOL
Gerät: Torisch
Einseitige Implantation der AcrySof IQ Toric IOL
Aktiver Komparator: Limbaler Entspannungsschnitt
AcrySof IQ mit Limbal Relaxing Incision
Verfahren: Limbaler Entspannungsschnitt
Einseitige Implantation einer AcrySof IQ (SN60WF) IOL mit begleitender LRI zum Zeitpunkt der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hornhautaberration
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M08-008

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