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Comparaison des aberrations cornéennes et des résultats visuels chez les patients toriques AcrySof IQ par rapport aux patients atteints d'incision de relaxation limbique (IRL)

10 avril 2012 mis à jour par: Alcon Research

Comparaison des aberrations cornéennes et des résultats visuels chez les patients AcrySof IQ Toric par rapport aux patients LRI

Une évaluation prospective des aberrations cornéennes postopératoires et des paramètres visuels chez les patients affectés à un groupe de lentilles intraoculaires (LIO) AcrySof IQ Toric ou à un groupe implanté avec une LIO SN60WF et ayant une incision de relaxation limbique concomitante.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. cataractes opérables
  2. bonne santé oculaire
  3. 0,5 D à 2,0 D d'astigmatisme cornéen

Critère d'exclusion:

  1. > Astigmatisme 2.0 D
  2. astigmatisme irrégulier
  3. maladie de la cornée antérieure ou en cours ou cicatrisation
  4. antécédent de maladie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: LIO torique
LIO torique AcrySof IQ
Dispositif: Torique
Implantation unilatérale de la LIO torique AcrySof IQ
Comparateur actif: Incision relaxante limbique
AcrySof IQ avec incision de relaxation limbique
Procédure: Incision relaxante limbique
Implantation unilatérale d'une LIO AcrySof IQ (SN60WF) avec LRI concomitante au moment de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aberration cornéenne
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alcon Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2009

Première publication (Estimation)

29 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M08-008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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