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Comparação de aberrações da córnea e resultados visuais em pacientes tóricos AcrySof IQ versus pacientes com incisão relaxante limbal (LRI)

10 de abril de 2012 atualizado por: Alcon Research

Comparação de aberrações da córnea e resultados visuais em pacientes tóricos AcrySof IQ versus pacientes LRI

Uma avaliação prospectiva de aberrações corneanas pós-operatórias e parâmetros visuais em pacientes designados para um grupo de lente intraocular (LIO) AcrySof IQ Toric ou um grupo implantado com uma LIO SN60WF e com incisão relaxante limbar concomitante.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. catarata operável
  2. boa saúde ocular
  3. 0,5 D a 2,0 D de astigmatismo corneano

Critério de exclusão:

  1. > 2,0 D astigmatismo
  2. astigmatismo irregular
  3. doença ou cicatriz da córnea prévia ou contínua
  4. história de doença ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: LIO Tórica
LIO Tórica AcrySof IQ
Dispositivo: Tórica
Implante unilateral da LIO AcrySof IQ Toric
Comparador Ativo: Incisão Relaxante Limbal
AcrySof IQ com incisão relaxante limbal
Procedimento: Incisão Relaxante Limbal
Implante unilateral de uma LIO AcrySof IQ (SN60WF) com LRI concomitante no momento da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aberração da córnea
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alcon Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M08-008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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