- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00929747
Sarveiskalvon poikkeavuuksien ja visuaalisten tulosten vertailu AcrySof IQ Toric -potilailla vs. limbaalisen rentouttavan viillon (LRI) potilailla
tiistai 10. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Sarveiskalvon poikkeavuuksien ja visuaalisten tulosten vertailu AcrySof IQ Toric -potilailla vs. LRI-potilailla
Prospektiivinen arvio leikkauksen jälkeisistä sarveiskalvon poikkeavuuksista ja näköparametreista potilailla, jotka on luokiteltu joko AcrySof IQ Toric intraokulaaristen linssien (IOL) ryhmään tai ryhmään, joille on istutettu SN60WF IOL ja joille on tehty samanaikainen limbal rentouttava viilto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- operoitavissa oleva kaihi
- hyvä silmäterveys
- 0,5 D - 2,0 D sarveiskalvon astigmatismi
Poissulkemiskriteerit:
- > 2,0 D astigmatismi
- epäsäännöllinen astigmatismi
- aiempi tai meneillään oleva sarveiskalvosairaus tai arpeutuminen
- silmäsairauksien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Toric IOL
AcrySof IQ Toric IOL
|
AcrySof IQ Toric IOL:n yksipuolinen istutus
|
Active Comparator: Limbal rentouttava viilto
AcrySof IQ, jossa on raajat rentouttava viilto
|
AcrySof IQ (SN60WF) IOL:n yksipuolinen implantointi samanaikaisen LRI:n kanssa leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sarveiskalvon poikkeama
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M08-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toric
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Foresight Regulatory Strategies, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Gainesville Eye AssociatesSiV ConsultingValmis
-
Alcon ResearchPeruutettu
-
University of PlymouthBMI Southend HospitalTuntematonKaihiYhdistynyt kuningaskunta
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Visioncare Research Ltd.ValmisAstigmatismiYhdistynyt kuningaskunta
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
Beaver-Visitec International, Inc.ValmisKaihi | Astigmatismi | Linssin opasiteettiRanska