Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace péče a léčby HIV do prenatální péče v okrese Migori v Keni

6. dubna 2012 aktualizováno: Craig Cohen, University of California, San Francisco
Tato studie se snaží určit nejúčinnější způsob, jak dosáhnout a poskytnout těhotným ženám dostupnou, komplexní a vysoce kvalitní péči a léčbu HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie používá prospektivní klastrový randomizovaný design. Dvanáct klinik podobné velikosti, počtu obyvatel a služeb v okrese Migori v Keni, které poskytují ANC, bylo náhodně přiděleno k přijímání „integrovaných služeb ANC, PMTCT & HIV“ (intervenční rameno) nebo „neintegrovaných služeb“ (kontrolní rameno). Na intervenčních klinikách obdrží těhotné ženy ANC, PMTCT a HIV péči a léčbu (včetně HAART, je-li to požadováno) na stejné klinické návštěvě poskytovatele ANC. Na kontrolních klinikách bude ženám poskytnuta prenatální péče a služby PMTCT s doporučením na oddělení péče a léčby HIV umístěné ve stejném zařízení. Kontrolní místa se více podobají současnému přístupu používanému pro péči a léčbu těhotných žen infikovaných HIV v Keni. Obsah péče ANC, PMTCT a HIV bude ve dvou studijních větvích stejný a bude se řídit aktuálními keňskými národními směrnicemi. Jediný rozdíl mezi těmito dvěma rameny bude poskytovatel/místo péče a léčby HIV.

Výsledky budou porovnány u HIV pozitivních těhotných žen, které navštěvují intervenční a kontrolní zařízení. Kromě toho provedeme kvalitativní výzkum s poskytovateli zdravotní péče ve studijních zdravotnických zařízeních, abychom se naučili pohledy poskytovatelů na dva modely služeb a prozkoumali účinky integrace na spokojenost poskytovatelů s prací (včetně pracovní zátěže).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Migori, Keňa
        • Migori District Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • VČETNĚ STRÁNEK:

    • Každé pracoviště musí poskytovat služby ANC
    • Každé místo musí poskytovat služby testování na HIV pro těhotné ženy
    • Každý web musí mít v průměru alespoň 20 nových klientů ANC měsíčně

  • K ZÁPISU HIV-POZITIVNÍCH ŽEN:

    • Všechny ženy testující HIV pozitivní na jedné z 12 klinik ANC zahrnutých do studie budou požádány o účast ve studii

  • PRO ZAČLENĚNÍ POSKYTOVATELŮ ZDRAVÍ DO ROZHOVORŮ:

    • Zdravotnický personál musí pracovat v rámci kliniky ANC ve vybraných zařízeních
    • Zaměstnanci musí být schopni číst a mluvit anglicky natolik dobře, aby mohli dokončit proces informovaného souhlasu, zúčastnit se individuálního hloubkového rozhovoru v angličtině a vyplnit krátký dotazník, který si sami zadají

Kritéria vyloučení:

  • PRO VYLOUČENÍ STRÁNEK:

    • Pokud nebudou splněna všechna kritéria pro zařazení, web bude vyloučen
    • Pokud místo již poskytuje integrované služby péče o ANC/HIV

  • PRO ZAČLENĚNÍ POSKYTOVATELŮ ZDRAVÍ DO ROZHOVORŮ:

    • Pokud nebudou splněna všechna kritéria pro zařazení, web bude vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrované služby ANC, PMTCT a HIV
Služby péče a léčby HIV jsou v tomto zařízení integrovány do služeb prenatální péče (ANC) pro ženy s pozitivním testem v rámci ANC.
Postup: Integrované služby ANC, PMTCT, HIV
Z 12 studijních klinik bude 6 randomizováno k provedení intervence. V těchto 6 zařízeních budou poskytovatelé zdravotní péče v rámci oddělení ANC vyškoleni k poskytování HIV/PMTCT péče. Ženy s pozitivním testem na klinikách ANC v integrovaných zařízeních získají služby ANC, PMTCT a HIV v rámci stejné návštěvy/stejného poskytovatele služeb, spíše než aby byly odeslány na péči a léčbu HIV.
Žádný zásah: Neintegrované služby
Ženy s pozitivním testem na oddělení ANC jsou odesílány do péče na HIV kliniku. Péče o HIV a léčebné služby nejsou poskytovány v rámci ANC v zařízeních randomizovaných do této větve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vertikální přenos HIV
Časové okno: 3 měsíce po porodu
3 měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky léčby HIV matky
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok
6 měsíců, 1 rok
Spokojenost s prací poskytovatele
Časové okno: 1 rok
1 rok
Testování na HIV u kojenců
Časové okno: 3 měsíce po porodu
3 měsíce po porodu
Zápis pacientů, udržení a adherence v péči a léčbě HIV
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok
6 měsíců, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janet M Turan, PhD, MPH, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Bukusi, MBChB, PhD, Kenya Medical Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KE.07.0055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Integrované služby ANC, PMTCT, HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit