Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja opieki i leczenia HIV z opieką przedporodową w dystrykcie Migori w Kenii

6 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Craig Cohen, University of California, San Francisco
Niniejsze badanie ma na celu określenie najskuteczniejszego sposobu dotarcia do kobiet w ciąży i zapewnienia im dostępnej, kompleksowej i wysokiej jakości opieki i leczenia HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano prospektywny, losowy projekt klastrów. Dwanaście klinik o podobnej wielkości, populacji i usługach w dystrykcie Migori w Kenii, które zapewniają ANC, zostało losowo przydzielonych do otrzymywania „zintegrowanych usług ANC, PMTCT i HIV” (ramię interwencyjne) lub „niezintegrowanych usług” (ramię kontrolne). W klinikach interwencyjnych kobiety w ciąży otrzymają opiekę i leczenie ANC, PMTCT i HIV (w tym HAART, jeśli jest to wymagane) podczas tej samej wizyty w klinice od świadczeniodawcy ANC. W poradniach kontrolnych kobiety otrzymają opiekę przedporodową i usługi PMTCT ze skierowaniem do oddziału opieki i leczenia HIV znajdującego się w tej samej placówce. Miejsca kontrolne bardziej przypominają obecne podejście do opieki i leczenia kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV w Kenii. Zakres opieki nad ANC, PMTCT i HIV będzie taki sam w obu ramionach badania i będzie zgodny z aktualnymi krajowymi wytycznymi Kenii. Jedyną różnicą między tymi dwoma ramionami będzie dostawca/miejsce opieki i leczenia HIV.

Wyniki zostaną porównane dla ciężarnych kobiet zakażonych wirusem HIV, które uczęszczają do placówek interwencyjnych i kontrolnych. Ponadto przeprowadzimy badania jakościowe z pracownikami służby zdrowia w badanych placówkach medycznych, aby poznać punkt widzenia usługodawcy na dwa modele usług i zbadać wpływ integracji na zadowolenie z pracy usługodawcy (w tym obciążenie pracą).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Migori, Kenia
        • Migori District Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DO WŁĄCZENIA WITRYNY:

    • Każda lokalizacja musi świadczyć usługi ANC
    • Każda placówka musi świadczyć usługi testowania na obecność wirusa HIV dla kobiet w ciąży
    • Każda witryna musi mieć średnio co najmniej 20 nowych klientów ANC miesięcznie

  • W PRZYPADKU REKRUTACJI KOBIET Z HIV:

    • Wszystkie kobiety z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV w jednej z 12 klinik ANC objętych badaniem zostaną poproszone o udział w badaniu

  • UWZGLĘDNIENIE PRACOWNIKÓW ZDROWIA W WYWIADACH:

    • Personel medyczny musi pracować w ramach kliniki ANC w wybranych placówkach
    • Personel musi być w stanie czytać i mówić po angielsku na tyle dobrze, aby ukończyć proces świadomej zgody, uczestniczyć w pogłębionym wywiadzie indywidualnym w języku angielskim i wypełnić krótki, samodzielnie wypełniony kwestionariusz

Kryteria wyłączenia:

  • DO WYKLUCZENIA WITRYNY:

    • Jeśli wszystkie kryteria włączenia nie zostaną spełnione, witryna zostanie wykluczona
    • Jeśli strona już zapewnia zintegrowane usługi opieki ANC/HIV

  • UWZGLĘDNIENIE PRACOWNIKÓW ZDROWIA W WYWIADACH:

    • Jeśli wszystkie kryteria włączenia nie zostaną spełnione, witryna zostanie wykluczona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowane usługi ANC, PMTCT i HIV
Usługi opieki i leczenia HIV są zintegrowane z usługami opieki przedporodowej (ANC) dla kobiet z wynikiem pozytywnym w ANC w tej placówce.
Procedura: Zintegrowane usługi ANC, PMTCT, HIV
Spośród 12 klinik badawczych 6 zostanie losowo przydzielonych do interwencji. W tych 6 placówkach pracownicy służby zdrowia w ramach oddziału ANC zostaną przeszkoleni w zakresie świadczenia opieki w przypadku HIV/PMTCT. Kobiety z pozytywnym wynikiem testu w klinikach ANC w zintegrowanych placówkach otrzymają usługi ANC, PMTCT i HIV w ramach tej samej wizyty / tego samego usługodawcy, zamiast kierowania na opiekę i leczenie HIV.
Brak interwencji: Usługi niezintegrowane
Kobiety z pozytywnym wynikiem testu na oddziale ANC są kierowane do kliniki HIV. Usługi opieki i leczenia HIV nie są świadczone w ramach ANC w placówkach losowo przydzielonych do tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pionowa transmisja wirusa HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
3 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki leczenia HIV matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok
6 miesięcy, 1 rok
Zadowolenie z pracy dostawcy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Popularność testów na obecność wirusa HIV u niemowląt
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
3 miesiące po porodzie
Rekrutacja pacjentów, retencja i przestrzeganie zaleceń w opiece i leczeniu HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok
6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janet M Turan, PhD, MPH, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Elizabeth A Bukusi, MBChB, PhD, Kenya Medical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KE.07.0055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj