Integration af hiv-pleje og -behandling i svangerskabspleje i Migori-distriktet, Kenya
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bruger et prospektivt klyngerandomiseret design. Tolv klinikker af samme størrelse, befolkning og tjenester i Migori-distriktet, Kenya, der leverer ANC, er blevet tilfældigt tildelt til at modtage "integrerede ANC-, PMTCT- og HIV-tjenester" (interventionsarm) eller "ikke-integrerede tjenester" (kontrolarm). På interventionsklinikkerne vil gravide modtage ANC-, PMTCT- og HIV-pleje og behandling (inklusive HAART hvis nødvendigt) ved samme klinikbesøg fra ANC-udbyderen. På kontrolklinikkerne vil kvinder modtage prænatal pleje og PMTCT-tjenester med henvisning til hiv-pleje- og behandlingsafdelingen i samme facilitet. Kontrolstederne minder mere om den nuværende tilgang til pleje og behandling af HIV-smittede gravide kvinder i Kenya. Indholdet af ANC-, PMTCT- og HIV-behandling vil være det samme i de to undersøgelsesarme og vil følge gældende kenyanske nationale retningslinjer. Den eneste forskel mellem de to arme vil være udbyderen/stedet for hiv-pleje og behandling.
Resultater vil blive sammenlignet for HIV-positive gravide kvinder, der deltager i intervention versus kontrolfaciliteter. Derudover vil vi udføre kvalitativ forskning med sundhedsudbydere på studiets sundhedsfaciliteter for at lære udbyderens perspektiver på de to servicemodeller og for at udforske virkningerne af integration på udbyderens jobtilfredshed (herunder arbejdsbyrden).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Migori, Kenya
- Migori District Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
FOR INKLUSION AF SIDE:
- Hvert websted skal levere ANC-tjenester
- Hvert websted skal tilbyde hiv-testtjenester til gravide kvinder
- Hvert websted skal i gennemsnit have mindst 20 nye ANC-klienter om måneden
FOR TILMELDING AF HIV-POSITIVE KVINDER:
- Alle kvinder, der tester HIV-positive på en af de 12 ANC-klinikker, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen
FOR INKLUSION AF SUNDHEDSBYDER I INTERVIEWS:
- Sundhedspersonalet skal arbejde i ANC-klinikken på udvalgte faciliteter
- Personalet skal være i stand til at læse og tale engelsk godt nok til at fuldføre processen med informeret samtykke, deltage i et en-til-en dybdeinterview på engelsk og udfylde et kort selvadministreret spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
FOR UDSLUTNING AF SIDE:
- Hvis alle inklusionskriterier ikke er opfyldt, vil webstedet blive udelukket
- Hvis webstedet allerede leverer integrerede ANC/HIV-plejetjenester
FOR INKLUSION AF SUNDHEDSBYDER I INTERVIEWS:
- Hvis alle inklusionskriterier ikke er opfyldt, vil webstedet blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integrerede ANC, PMTCT og HIV Services
Hiv-pleje- og behandlingstjenester er integreret i prænatal pleje (ANC)-tjenester for kvinder, der tester positive i ANC på denne facilitet.
|
Af de 12 undersøgelsesklinikker vil 6 blive randomiseret til at modtage interventionen.
På disse 6 faciliteter vil sundhedsudbydere inden for ANC-afdelingen blive uddannet til også at yde HIV/PMTCT-pleje.
Kvinder, der tester positive i ANC-klinikker på integrerede faciliteter, vil modtage ANC-, PMTCT- og HIV-tjenester inden for samme besøg/samme tjenesteudbyder i stedet for at blive henvist til HIV-pleje og behandling.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-integrerede tjenester
Kvinder, der testes positiv i ANC-afdelingen, henvises til behandling på HIV-klinikken.
Hiv-pleje- og behandlingstjenester ydes ikke inden for ANC på faciliteter, der er randomiseret til denne arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vertikal overførsel af HIV
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
3 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Moderlige HIV-behandlingsresultater
Tidsramme: 6 måneder, 1 år
|
6 måneder, 1 år
|
|
Udbyder arbejdsglæde
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Spædbørns HIV-testoptagelse
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Patientindskrivning, fastholdelse og overholdelse i hiv-pleje og behandling
Tidsramme: 6 måneder, 1 år
|
6 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Janet M Turan, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Elizabeth A Bukusi, MBChB, PhD, Kenya Medical Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KE.07.0055
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .