- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00932594
Nová sériová léčba temporomandibulárních poruch
19. května 2015 aktualizováno: zhang zhiguang, Sun Yat-sen University
Vytvořte novou sériovou léčbu temporomandibulárních poruch
Účelem této studie je podívat se na tlak temporomandibulárního kloubu (TMJ) jako vodítko pro analýzu různých způsobů léčby temporomandibulární poruchy (TMD) a posoudit proveditelnost léčby tlakem na temporomandibulární kloub (TMJ) a dospět k závěru o různých způsobech léčby. různé typy TMD a určit novou sériovou léčbu temporomandibulárních poruch.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Temporomandibulární porucha je v dnešní době běžným onemocněním, ale neexistuje žádný návod pro léčbu TMD.
TMD lze rozdělit na dysfunkci žvýkacích svalů; vnitřní porucha; zánět; osteoartrózy, tato studie bude klasifikovat vnitřní poruchu, zánět a osteoartrózu do tří typů podle tlaku TMK.
Poté pacient obdrží úpravu tlaku podle tlaku na TMK.
První část pacientů s TMD dostane psychogenní léčbu, léky, fyzikální léčbu, kousací ploténku, okluzní léčbu, přestavbu okluzní léčbu, ortodontickou léčbu atd.
Pokud pacienti nemají dobrý léčebný efekt, část z nich změní léčbu na artrocentézu, artroskopickou léčbu nebo operační léčbu, další část pacientů podle tlaku TMK podstoupí přidruženou tlakovou léčbu nebo upraví pouze tlakovou léčbu. .
Tato studie bude vyžadovat pacienty po dobu tří let a shromažďovat klinické informace a poté provádět lékařské statistiky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: zg zhang, Master
- Telefonní číslo: 8602083870387
- E-mail: drzhangzg@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guanghua School of Stomatology and Hospital of Stomatology
-
Kontakt:
- zg zhang, Master
- Telefonní číslo: 8602083870387
- E-mail: drzhangzg@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Omezené měsíční otevření
- Abnormální typ otevření měsíce
- Malování během měsíce Otevřít nebo zavřít
- Condylar Position Paint
- Kliknutí na temporomandibulární kloub
- Zvětšení horního temporomandibulárního kloubu
- Dislokace temporomandibulárního disku
- Kost změny temporomandibulárního kloubu
- Pacient ve věku 16-60 let
- Dobrovolný pacient
Kritéria vyloučení:
- Dysimunitní onemocnění
- Dysfunkce srdce Onemocnění jater a ledvin
- Pacient nemůže provést vodicí linii
- Život ohrožující pacient
- Vážné omezené otevírání úst
- Epilepsie
- Tetanus
- Těhotenství nebo ženy v období těhotenství
- Podpůrné temporomandibulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1. Pouze artrocentéza
Pacienti mají pouze artrocentézu, ale bez úpravy tlaku TMK
|
Provádějte ošetření normálně bez dalšího ošetření
|
|
Aktivní komparátor: 3.Artroskopická léčba
Pacient dostává artroskopické ošetření bez úpravy tlaku TMK
|
Provádějte ošetření normálně bez dalšího ošetření
|
|
Aktivní komparátor: 4. Artroskopické s nastavením tlaku
Artroskopické ošetření s úpravou tlaku TMK, během artroskopického ošetření upravte tlak TMK na normální hodnotu
|
Upravte tlak TMK operací pouze jednou pro každého pacienta
|
|
Aktivní komparátor: 5. Léčba TMJ Orperation
Operace TMK Léčba bez úpravy tlaku TMK
|
Provádějte ošetření normálně bez dalšího ošetření
|
|
Aktivní komparátor: 6. Provoz TMJ s nastavením tlaku
Operace TMK s úpravou tlaku TMK během ošetření pro úpravu tlaku TMK na normální hodnotu
|
Upravte tlak TMK operací pouze jednou pro každého pacienta
|
|
Aktivní komparátor: 7. Ošetření skusové destičky
Léčba skusové dlahy u temporomandibulárních poruch bez úpravy tlaku TMK
|
Provádějte ošetření normálně bez dalšího ošetření
|
|
Aktivní komparátor: 8.Bite Plate with Adjust pressure
Léčba kousnutí a úprava tlaku u temporomandibulárních poruch, během léčby upravte tlak TMK na normální hodnotu
|
Upravte tlak TMK operací pouze jednou pro každého pacienta
|
|
Aktivní komparátor: 2.Artrocentéza s nastavením tlaku
Artrocentéza s úpravou tlaku podle tlaku TMK
|
Upravte tlak TMK operací pouze jednou pro každého pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: zg zhang, Master, GUANGHUA SHOOL OF STOMATOLOGY and HOSPITAL OF STOMATOLOGY SUN YAT-SEN UNIVERSITY
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSU-5010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .