- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00932594
Die neue Serienbehandlung von Kiefergelenkserkrankungen
19. Mai 2015 aktualisiert von: zhang zhiguang, Sun Yat-sen University
Erstellen Sie die neue Serienbehandlung von Kiefergelenkserkrankungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Druck des Kiefergelenks (TMD) als Richtlinie zu betrachten, um die verschiedenen Behandlungen für Kiefergelenksstörungen (TMD) zu analysieren und die Machbarkeit der angepassten Behandlung des Kiefergelenksdrucks zu beurteilen und eine Schlussfolgerung zu den verschiedenen Behandlungen zu ziehen verschiedene Arten von CMD und bestimmen die neue Serienbehandlung von Kiefergelenkserkrankungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Kiefergelenksstörung ist heutzutage eine häufige Erkrankung, es gibt jedoch keine Leitlinien für die Behandlung von CMD.
TMD kann in Funktionsstörungen der Kaumuskulatur unterteilt werden; innere Verwirrung; Entzündung; Osteoarthrose: In dieser Studie werden innere Störungen, Entzündungen und Osteoarthrose entsprechend dem Kiefergelenksdruck in drei Typen eingeteilt.
Anschließend erhält der Patient die an seinen Kiefergelenkdruck angepasste Druckbehandlung.
Der erste Teil der CMD-Patienten erhält psychogene Behandlung, Medikamente, physikalische Behandlung, Aufbissbehandlung, Okklusionsbehandlung, Wiederherstellungsokklusionsbehandlung, kieferorthopädische Behandlung usw.
Wenn bei den Patienten keine gute Heilungswirkung erzielt wird, wird ein Teil von ihnen die Behandlung auf eine Arthrozentese, eine arthroskopische Behandlung oder eine chirurgische Behandlung umstellen, während der andere Teil der Patienten entsprechend ihrem Kiefergelenkdruck die entsprechende Anpassungsdruckbehandlung oder nur eine Anpassungsdruckbehandlung erhält .
Im Rahmen dieser Studie werden die Patienten drei Jahre lang betreut, klinische Informationen gesammelt und anschließend medizinische Statistiken erstellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: zg zhang, Master
- Telefonnummer: 8602083870387
- E-Mail: drzhangzg@163.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Guanghua School of Stomatology and Hospital of Stomatology
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Kontakt:
- zg zhang, Master
- Telefonnummer: 8602083870387
- E-Mail: drzhangzg@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begrenzte Monatsöffnung
- Abnormaler Öffnungstyp des Monats
- Malen Sie während des Monats offen oder geschlossen
- Kondylenpositionsfarbe
- Klicken des Kiefergelenks
- Vergrößerung des oberen Kiefergelenkspalts
- Luxation der Kiefergelenksscheibe
- Knochen der Kiefergelenksveränderung
- Patient im Alter von 16-60 Jahren
- Freiwilliger Patient
Ausschlusskriterien:
- Dysimmunitätskrankheit
- Funktionsstörung der Herz-Leber- und Nierenerkrankung
- Der Patient kann die Leitlinie nicht befolgen
- Lebensbedrohlicher Patient
- Schwerwiegend eingeschränkte Mundöffnung
- Epilepsie
- Tetanus
- Schwangerschaft oder Frauen in der Schwangerschaft
- Unterstützende Kiefergelenkserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1.Nur Arthrozentese
Bei den Patienten erfolgt lediglich eine Arthrozentese, jedoch ohne Anpassung des Kiefergelenksdrucks
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Führen Sie die Behandlungen ganz normal ohne zusätzliche Behandlung durch
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Aktiver Komparator: 3. Arthroskopische Behandlung
Der Patient erhält arthroskopische Behandlungen ohne Anpassung des Kiefergelenkdrucks
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Führen Sie die Behandlungen ganz normal ohne zusätzliche Behandlung durch
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Aktiver Komparator: 4. Arthroskopisch mit Druckeinstellung
Arthroskopische Behandlung mit Anpassung des Kiefergelenkdrucks. Während der arthroskopischen Behandlung wird der Druck des Kiefergelenks auf den Normalwert eingestellt
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Passen Sie den Kiefergelenkdruck durch die Operation nur einmal für jeden Patienten an
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Aktiver Komparator: 5. Die Kiefergelenkoperationsbehandlung
Die Kiefergelenkoperationsbehandlung ohne Anpassung des Kiefergelenkdrucks
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Führen Sie die Behandlungen ganz normal ohne zusätzliche Behandlung durch
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Aktiver Komparator: 6. Die Kiefergelenksoperation mit Druckeinstellung
Die Kiefergelenkoperation mit Behandlung zur Anpassung des Kiefergelenkdrucks, um den Kiefergelenkdruck während der Behandlung auf den Normalwert einzustellen
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Passen Sie den Kiefergelenkdruck durch die Operation nur einmal für jeden Patienten an
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Aktiver Komparator: 7. Aufbissplattenbehandlung
Bissplattenbehandlung bei Kiefergelenksbeschwerden ohne Anpassung des Kiefergelenksdrucks
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Führen Sie die Behandlungen ganz normal ohne zusätzliche Behandlung durch
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Aktiver Komparator: 8. Beißplatte mit Druckeinstellung
Beißplatte und Anpassung des Drucks bei Kiefergelenksbeschwerden; während der Behandlung wird der Druck des Kiefergelenks auf den Normalwert eingestellt
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Passen Sie den Kiefergelenkdruck durch die Operation nur einmal für jeden Patienten an
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Aktiver Komparator: 2. Arthrozentese mit angepasstem Druck
Arthrozentese mit angepasstem Druck entsprechend dem Druck des Kiefergelenks
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Passen Sie den Kiefergelenkdruck durch die Operation nur einmal für jeden Patienten an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alle verursachen die Sterblichkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: zg zhang, Master, GUANGHUA SHOOL OF STOMATOLOGY and HOSPITAL OF STOMATOLOGY SUN YAT-SEN UNIVERSITY
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSU-5010
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