- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00932594
Den nya seriebehandlingen av temporomandibulära sjukdomar
19 maj 2015 uppdaterad av: zhang zhiguang, Sun Yat-sen University
Skapa den nya seriella behandlingen av temporomandibulära sjukdomar
Syftet med denna studie är att titta på tryck i käkleds (TMJ) som en riktlinje för att analysera de olika behandlingarna för käkledsstörning (TMD), och bedöma genomförbarheten av justera TMJ tryckbehandling och för att nå en slutsats om de olika behandlingarna för olika typer av TMD, och bestämma den nya seriebehandlingen av temporomandibulära störningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporomandibular Disorder är en vanlig sjukdom nuförtiden, men det finns ingen riktlinje för behandling av TMD.
TMD kan delas in i tuggmusklers dysfunktion; inre störning; inflammation; artros, kommer denna studie att klassificera inre störningar, inflammation och artros i tre typer enligt TMJ-trycket.
Därefter kommer patienten att få justeringstryckbehandlingen enligt sitt TMJ-tryck.
Den första delen av TMD-patienterna kommer att få psykogenbehandling, medicin, fysisk behandling, bettplatta, ocklusionsbehandling, återuppbyggande ocklusionsbehandling, ortodontisk behandling m.m.
Om patienterna inte har en bra läkande effekt kommer en del av dem att ändra behandlingen till artrocentes, artroskopisk behandling eller operationsbehandling, den andra delen av patienterna, enligt deras TMJ-tryck, får tillhörande justeringstryckbehandling eller endast justeringstryckbehandling .
Denna studie kommer att anlita patienterna i tre år och samla in den kliniska informationen och sedan göra den medicinska statistiken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: zg zhang, Master
- Telefonnummer: 8602083870387
- E-post: drzhangzg@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Guanghua School of Stomatology and Hospital of Stomatology
-
Kontakt:
- zg zhang, Master
- Telefonnummer: 8602083870387
- E-post: drzhangzg@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Begränsad månadsöppning
- Månadens onormala öppningstyp
- Måla under månaden Öppna eller stäng
- Condylar Position Paint
- Klicka på temporomandibular leden
- Förstoring av övre temporomandibulära ledgapet
- Dislokation av den temporomandibulära disken
- Ben i temporomandibulär ledförändring
- Patient i åldern 16-60
- Frivillig patient
Exklusions kriterier:
- Dysimmunitetssjukdom
- Dysfunktion av hjärt-lever- och njursjukdom
- Patienten kan inte göra guidelinjen
- Livshotande patient
- Allvarlig begränsad munöppning
- Epilepsi
- Stelkramp
- Graviditet eller kvinnor under graviditeten
- Stödjande temporomandibulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1. Endast artrocentes
Patienter har bara artrocentes, men utan att justera trycket på TMJ
|
Gör behandlingarna normalt utan ytterligare behandling
|
Aktiv komparator: 3. Artroskopisk behandling
Patienten får artroskopiska behandlingar utan att justera TMJ-trycket
|
Gör behandlingarna normalt utan ytterligare behandling
|
Aktiv komparator: 4. Artroskopisk med justera tryck
Artroskopisk behandling med Adjust TMJ Pressure Treatment, under den artroskopiska behandlingen justera trycket på TMJ till normalt värde
|
Justera TMJ-trycket genom operationen endast en gång för varje patient
|
Aktiv komparator: 5. TMJ Orperation Treatment
TMJ Operation Treatment utan att justera trycket på TMJ
|
Gör behandlingarna normalt utan ytterligare behandling
|
Aktiv komparator: 6. TMJ-driften med justera tryck
TMJ-operationen med justera TMJ-tryckbehandling, under behandlingarna för att justera TMJ-trycket till normalt värde
|
Justera TMJ-trycket genom operationen endast en gång för varje patient
|
Aktiv komparator: 7. Bite Plate Treatment
Behandling med bettplatta för temporomandibulära sjukdomar utan att justera trycket av TMJ
|
Gör behandlingarna normalt utan ytterligare behandling
|
Aktiv komparator: 8. Bitplatta med Justera tryck
Bitplatta och justera tryckbehandling för temporomandibulära sjukdomar, justera under behandlingarna trycket av TMJ till normalt värde
|
Justera TMJ-trycket genom operationen endast en gång för varje patient
|
Aktiv komparator: 2. Arthrocentes med justera trycket
Arthrocentes med justera trycket efter trycket av TMJ
|
Justera TMJ-trycket genom operationen endast en gång för varje patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: zg zhang, Master, GUANGHUA SHOOL OF STOMATOLOGY and HOSPITAL OF STOMATOLOGY SUN YAT-SEN UNIVERSITY
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSU-5010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .