- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00932594
Den nye seriebehandlingen av temporomandibulære lidelser
19. mai 2015 oppdatert av: zhang zhiguang, Sun Yat-sen University
Lag den nye seriebehandlingen av temporomandibulære lidelser
Hensikten med denne studien er å se på temporomandibulært ledd (TMJ) trykk som en retningslinje for å analysere de ulike behandlingene for temporomandibular lidelse (TMD), og vurdere gjennomførbarheten av justert TMJ trykkbehandling og for å komme til en konklusjon om de ulike behandlingene for forskjellige typer TMD, og bestemme den nye seriebehandlingen av temporomandibulære lidelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temporomandibulær lidelse er en vanlig sykdom i dag, men det er ingen retningslinjer for behandling av TMD.
TMD kan deles inn i tygge muskler dysfunksjon; indre forstyrrelse; betennelse; slitasjegikt, vil denne studien klassifisere indre forstyrrelse, betennelse og slitasjegikt i tre typer i henhold til TMJ-trykket.
Deretter vil pasienten få justert trykkbehandling i henhold til deres TMJ-trykk.
Første del av TMD-pasientene vil få psykogenbehandling, medisin, fysikalsk behandling, bittplate, okklusjonsbehandling, gjenoppbyggende okklusjonsbehandling, kjeveortopedisk behandling m.m.
Dersom pasientene ikke har en god kurativ effekt, vil en del av dem endre behandlingen til artrocentese, artroskopisk behandling eller operasjonsbehandling, den andre delen av pasientene, i henhold til deres TMJ-trykk, mottar den tilhørende justeringstrykkbehandlingen eller kun justeringstrykkbehandling. .
Denne studien vil kalle på pasientene i tre år og samle inn den kliniske informasjonen, og deretter gjøre den medisinske statistikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: zg zhang, Master
- Telefonnummer: 8602083870387
- E-post: drzhangzg@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guanghua School of Stomatology and Hospital of Stomatology
-
Ta kontakt med:
- zg zhang, Master
- Telefonnummer: 8602083870387
- E-post: drzhangzg@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrenset månedsåpning
- Unormal av månedens åpningstype
- Maling i løpet av måneden Åpne eller lukke
- Kondylarposisjonsmaling
- Klikking av temporomandibular ledd
- Forstørrelse av øvre temporomandibulære leddgap
- Dislokasjon av den temporomandibulære disken
- Bein i temporomandibulær leddforandring
- Pasient i alderen 16-60 år
- Frivillig pasient
Ekskluderingskriterier:
- Dysimmunitetssykdom
- Dysfunksjon av hjerte-lever- og nyresykdom
- Pasienten kan ikke gjøre guidelinjen
- Livstruende pasient
- Alvorlig begrenset munnåpning
- Epilepsi
- Tetanus
- Graviditet eller kvinner i svangerskapsperioden
- Støttende temporomandibulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1. Kun artrocentese
Pasienter har bare artrocentese, men uten å justere trykket på TMJ
|
Gjør behandlingene normalt uten tilleggsbehandling
|
Aktiv komparator: 3. Artroskopisk behandling
Pasienten mottar artroskopiske behandlinger uten å justere TMJ-trykket
|
Gjør behandlingene normalt uten tilleggsbehandling
|
Aktiv komparator: 4. Artroskopisk med juster trykk
Artroskopisk behandling med Juster TMJ trykkbehandling, under den artroskopiske behandlingen justerer trykket av TMJ til normal verdi
|
Juster TMJ-trykket ved operasjonen kun én gang for hver pasient
|
Aktiv komparator: 5. TMJ Orperation Treatment
TMJ Operation Treatment uten å justere trykket til TMJ
|
Gjør behandlingene normalt uten tilleggsbehandling
|
Aktiv komparator: 6. TMJ-operasjonen med juster trykk
TMJ-operasjonen med Juster TMJ-trykkbehandling, under behandlingene for å justere TMJ-trykket til normal verdi
|
Juster TMJ-trykket ved operasjonen kun én gang for hver pasient
|
Aktiv komparator: 7. Bite Plate Treatment
Biteplatebehandling for temporomandibulære lidelser uten å justere trykket til TMJ
|
Gjør behandlingene normalt uten tilleggsbehandling
|
Aktiv komparator: 8. Biteplate med Juster trykk
Biteplate og juster trykkbehandling for temporomandibulære lidelser, under behandlingene justerer trykket av TMJ til normal verdi
|
Juster TMJ-trykket ved operasjonen kun én gang for hver pasient
|
Aktiv komparator: 2. Arthrocentese med juster trykk
Arthrocentese med juster trykket i henhold til trykket til TMJ
|
Juster TMJ-trykket ved operasjonen kun én gang for hver pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: zg zhang, Master, GUANGHUA SHOOL OF STOMATOLOGY and HOSPITAL OF STOMATOLOGY SUN YAT-SEN UNIVERSITY
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSU-5010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .