- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00932594
Il nuovo trattamento seriale dei disturbi temporomandibolari
19 maggio 2015 aggiornato da: zhang zhiguang, Sun Yat-sen University
Creare il nuovo trattamento seriale dei disturbi temporomandibolari
Lo scopo di questo studio è esaminare la pressione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) come linea guida per analizzare i diversi trattamenti per il disturbo temporo-mandibolare (TMD) e giudicare la fattibilità del trattamento della regolazione della pressione dell'ATM e raggiungere una conclusione sui diversi trattamenti per diversi tipi di TMD e determinare il nuovo trattamento seriale dei disordini temporo-mandibolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo temporomandibolare è una malattia comune al giorno d'oggi, ma non esiste una linea guida per il trattamento della TMD.
La TMD può essere suddivisa in disfunzione dei muscoli masticatori; squilibrio interno; infiammazione; osteoartrosi, questo studio classificherà lo squilibrio interno, l'infiammazione e l'osteoartrosi in tre tipi in base alla pressione dell'ATM.
Quindi il paziente riceverà il trattamento di pressione regolare in base alla pressione dell'ATM.
La prima parte dei pazienti TMD riceverà trattamento psicogeno, medicina, trattamento fisico, morso, trattamento dell'occlusione, trattamento dell'occlusione ricostruttiva, trattamento ortodontico, ecc.
Se i pazienti non hanno un buon effetto curativo, una parte di loro cambierà il trattamento in artrocentesi, trattamento artroscopico o trattamento chirurgico, l'altra parte dei pazienti, in base alla loro pressione dell'ATM, ricevendo il trattamento di pressione regolabile associato o solo il trattamento di pressione regolabile .
Questo studio chiamerà i pazienti per tre anni e raccoglierà le informazioni cliniche, quindi facendo le statistiche mediche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: zg zhang, Master
- Numero di telefono: 8602083870387
- Email: drzhangzg@163.com
Luoghi di studio
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Guanghua School of Stomatology and Hospital of Stomatology
-
Contatto:
- zg zhang, Master
- Numero di telefono: 8602083870387
- Email: drzhangzg@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apertura mensile limitata
- Tipo di apertura anormale del mese
- Dipingi durante il mese Apri o chiudi
- Vernice per posizione condilare
- Clic dell'articolazione temporo-mandibolare
- Allargamento del divario dell'articolazione temporo-mandibolare superiore
- Lussazione del disco temporomandibolare
- Osso del cambiamento dell'articolazione temporo-mandibolare
- Paziente di età compresa tra 16 e 60 anni
- Paziente volontario
Criteri di esclusione:
- Disimmunità Malattia
- Disfunzione del cuore, del fegato e delle malattie renali
- Il paziente non può seguire la linea guida
- Paziente in pericolo di vita
- Grave apertura della bocca limitata
- Epilessia
- Tetano
- Gravidanza o donne nel periodo di gravidanza
- Malattia temporomandibolare di supporto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1. Solo artrocentesi
I pazienti hanno solo l'artrocentesi, ma senza regolare la pressione dell'ATM
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Eseguire i trattamenti normalmente senza trattamenti aggiuntivi
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Comparatore attivo: 3. Trattamento artroscopico
Il paziente riceve trattamenti artroscopici senza regolare la pressione dell'ATM
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Eseguire i trattamenti normalmente senza trattamenti aggiuntivi
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Comparatore attivo: 4. Artroscopico con regolazione della pressione
Trattamento artroscopico con regolazione della pressione dell'ATM, durante il trattamento artroscopico regolare la pressione dell'ATM al valore normale
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Regolare la pressione dell'ATM mediante l'operazione una sola volta per ogni paziente
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Comparatore attivo: 5. Il trattamento operativo dell'ATM
Il trattamento dell'operazione dell'ATM senza regolare la pressione dell'ATM
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Eseguire i trattamenti normalmente senza trattamenti aggiuntivi
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Comparatore attivo: 6. L'operazione TMJ con regolazione della pressione
L'operazione dell'ATM con il trattamento della regolazione della pressione dell'ATM, durante i trattamenti per regolare la pressione dell'ATM al valore normale
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Regolare la pressione dell'ATM mediante l'operazione una sola volta per ogni paziente
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Comparatore attivo: 7. Trattamento del piatto del morso
Trattamento con placca mordente per disturbi temporo-mandibolari senza regolazione della pressione dell'ATM
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Eseguire i trattamenti normalmente senza trattamenti aggiuntivi
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Comparatore attivo: 8. Piastra mordente con regolazione della pressione
Placca per morso e regolazione della pressione per il trattamento dei disturbi temporomandibolari, durante i trattamenti regolare la pressione dell'ATM al valore normale
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Regolare la pressione dell'ATM mediante l'operazione una sola volta per ogni paziente
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Comparatore attivo: 2. Artrocentesi con regolazione della pressione
Artrocentesi con regolazione della pressione in base alla pressione dell'ATM
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Regolare la pressione dell'ATM mediante l'operazione una sola volta per ogni paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: zg zhang, Master, GUANGHUA SHOOL OF STOMATOLOGY and HOSPITAL OF STOMATOLOGY SUN YAT-SEN UNIVERSITY
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSU-5010
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