- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00933088
Reakce dospívajících dcer a přizpůsobení se rakovině prsu u matky
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je určit rozdílné strategie zvládání stresu používané dospívajícími dcerami, jejichž matky mají rakovinu prsu, a jak to souvisí se stresovými reakcemi, které vykazují. Dospívající věk a jejich vztah s matkami bude také zkoumán ve vztahu k jejich zvládání. Tato skupina dospívajících dcer zaznamenala o 25 % vyšší míru stresových reakcí, konkrétně úzkosti a deprese, než normativní vzorek a než synové. Kromě toho uvádějí emocionální úzkost a obavy a strach z účasti na činnostech podporujících zdraví. Čtyřicet procent dospívajících dcer, u kterých je zpočátku diagnostikována deprese, jako u těch, jejichž matky mají rakovinu prsu, zažije druhý záchvat deprese a 70 % z nich bude mít v dospělosti recidivu. Strategie, které adolescenti používají ke zvládání stresu, jsou potenciálně důležitými zprostředkovateli dopadu stresu na současné a budoucí přizpůsobení. Přesto je málo známo o různých strategiích zvládání, které se používají, když se dospívající dcery potýkají s rakovinou prsu svých matek, a o tom, jak tyto strategie zprostředkovávají tento dopad. Navíc zobecnitelnost dosavadních výzkumných zjištění je omezená kvůli zahrnutí převážně kavkazských rodin se středními příjmy do vzorků.
Mnoho onkologických center ve Spojených státech poskytuje psychosociální podpůrné služby pro více než 200 000 žen, kterým je každoročně nově diagnostikována rakovina prsu. Existuje však jen málo podpůrných služeb, které se zaměřují na zvládání stresu jejich dospívajících dcer z rakoviny prsu jejich matky. Před rozvojem těchto služeb musíme více porozumět tomu, které strategie zvládání mohou zprostředkovat stres matek s rakovinou prsu a být zahrnuty do jakýchkoli intervencí. Se zvýšeným rizikem, kterému tyto dcery čelí, že onemocní rakovinou prsu, rozvine se u nich strach ze zdravotního screeningu a potenciálně čelit celoživotní depresi, je nezbytné více porozumět strategiím zvládání a faktorům, které mohou zprostředkovat stresující situaci při této události. Tato průřezová korelační studie se zaměří na 90 dospívajících dcer a jejich matek s rakovinou prsu, které byly přijaty prostřednictvím klinik pro rakovinu New York University Medical Cancer Center (NYUMC) a Bellevue Hospital/New York City Health and Hospitals Corporation (NYCHHC). Příspěvkem této studie k dosavadnímu výzkumu je aktivní oslovení menšinové populace. Sběr dat bude zahrnovat datové listy pro demografické informace a historii matky a dcery a nástroje, které se zaměřují na dospívající dcery, různé strategie zvládání, které používají, a úroveň jejich přizpůsobení nebo úzkosti s onemocněním matky během prvního roku po diagnóze. Znalosti získané z této studie nakonec povedou k rozvoji intervencí, které se zaměří na zvládání a podpoří přizpůsobení se této zranitelné skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro maminky:
- ženy v jakémkoli věku
- diagnostikována lokalizovaná rakovina prsu
- ne více než jeden rok po počáteční diagnóze a léčbě rakoviny prsu
- navštěvovat New York University Medical Center (NYUMC) Cancer Center a/nebo kliniky pro léčbu nebo sledování rakoviny prsu
- mají dceru ve věku 13 až 19 let
- pokud je více než jedna dospívající dcera, mohou být zahrnuty všechny dcery
Pro dcery:
- dospívající dívky ve věku od 13 do 19 let
- s matkou, u které byla diagnostikována lokalizovaná rakovina prsu (stadium II,II), která není více než jeden rok po diagnóze a léčbě a navštěvuje kliniky NYUMC nebo NYCHHC Cancer Center
Kritéria vyloučení:
Pro maminky:
- ženy, které mají recidivující onemocnění rakoviny prsu
- mají druhou diagnózu rakoviny
- mají jiné chronické onemocnění, se kterým se v současné době léčí
Pro dcery:
- dospívající dívky mladší 13 let nebo starší 19 let
- již dříve sami diagnostikovali rakovinu
- trpí chronickým onemocněním, kvůli kterému se v současné době léčí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
copingové strategie adolescentů a vztah ke stresové reakci
Časové okno: ne více než jeden rok po diagnóze a léčbě matky
|
ne více než jeden rok po diagnóze a léčbě matky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
copingové strategie adolescentů podle věku
Časové okno: ne více než jeden rok po diagnóze a léčbě matky
|
ne více než jeden rok po diagnóze a léčbě matky
|
|
strategie adolescentů podle kvality vztahu matka-adolescent
Časové okno: ne více než rok po její diagnóze a léčbě
|
ne více než rok po její diagnóze a léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yelena Novik, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYU 08-072
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .