- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00933088
Réponse et adaptation des filles adolescentes au cancer du sein maternel
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de déterminer les stratégies d'adaptation différentielles utilisées par les filles adolescentes dont les mères ont un cancer du sein, et comment cela se rapporte aux réponses au stress qu'elles présentent. L'âge de l'adolescence et leur relation avec leur mère seront également examinés en relation avec leur adaptation. Ce groupe de filles adolescentes a signalé une augmentation de 25 % du taux de réponses au stress, en particulier l'anxiété et la dépression, par rapport à un échantillon normatif et aux fils. Ils signalent en outre une détresse émotionnelle et des inquiétudes, et craignent de s'engager dans des activités de promotion de la santé. Quarante pour cent des filles adolescentes qui reçoivent un diagnostic initial de dépression, comme celles dont la mère a un cancer du sein, connaîtront un deuxième épisode de dépression, et 70 % d'entre elles connaîtront une rechute à l'âge adulte. Les stratégies que les adolescents utilisent pour faire face au stress sont des médiateurs potentiellement importants de l'impact du stress sur l'adaptation actuelle et future. Pourtant, on sait peu de choses sur les stratégies d'adaptation différentielles utilisées lorsque les filles adolescentes sont confrontées au cancer du sein de leur mère, et sur la manière dont elles influent sur cet impact. De plus, la possibilité de généraliser les résultats de la recherche à ce jour est limitée en raison de l'inclusion de familles à revenu moyen majoritairement caucasiennes dans les échantillons.
De nombreux centres de cancérologie aux États-Unis fournissent chaque année des services de soutien psychosocial aux plus de 200 000 femmes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein. Cependant, il existe peu de services de soins de soutien qui ciblent l'adaptation de leurs filles adolescentes au stress du cancer du sein de leur mère. Avant de développer ces services, nous devons mieux comprendre quelles stratégies d'adaptation peuvent atténuer le stress du cancer du sein des mères et être incluses dans toutes les interventions. Avec le risque accru auquel ces filles sont confrontées de contracter un cancer du sein, de développer une peur du dépistage médical et de faire potentiellement face à une dépression à vie, il est impératif de mieux comprendre les stratégies d'adaptation et les facteurs qui peuvent atténuer le stress de cet événement. Cette étude transversale et corrélationnelle ciblera 90 adolescentes et leurs mères atteintes d'un cancer du sein recrutées par les cliniques de cancérologie du New York University Medical Cancer Center (NYUMC) et du Bellevue Hospital/New York City Health and Hospitals Corporation (NYCHHC). Une contribution de cette étude à la recherche à ce jour comprend une sensibilisation active pour inclure la population minoritaire. La collecte de données comprendra des fiches de données sur les informations démographiques et les antécédents de la mère et de la fille, ainsi que des instruments ciblant les filles adolescentes, les différentes stratégies d'adaptation qu'elles utilisent et leur niveau d'adaptation ou de détresse face à la maladie maternelle au cours de la première année suivant le diagnostic. En fin de compte, les connaissances acquises grâce à cette étude mèneront au développement d'interventions qui ciblent l'adaptation et favorisent l'ajustement dans ce groupe vulnérable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Bellevue Hospital Center
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les mamans :
- les femmes à tout âge
- diagnostiqué un cancer du sein localisé
- pas plus d'un an après le diagnostic et le traitement initiaux du cancer du sein
- fréquenter le centre de cancérologie et / ou les cliniques du New York University Medical Center (NYUMC) pour le traitement ou le suivi du cancer du sein
- avoir une fille entre 13 et 19 ans
- lorsqu'il y a plus d'une fille adolescente, toutes les filles peuvent être incluses
Pour les filles :
- adolescentes entre 13 et 19 ans
- avec une mère qui a reçu un diagnostic de cancer du sein localisé (stade II, II), qui n'a pas plus d'un an après son diagnostic et son traitement, et fréquente les cliniques du NYUMC ou du NYCHHC Cancer Center
Critère d'exclusion:
Pour les mamans :
- les femmes qui ont un cancer du sein récurrent
- avoir un deuxième diagnostic de cancer
- ont une autre maladie chronique pour laquelle ils sont actuellement traités
Pour les filles :
- adolescentes de moins de 13 ans ou de plus de 19 ans
- ont eux-mêmes déjà reçu un diagnostic de cancer
- ont une maladie chronique pour laquelle ils suivent actuellement un traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Stratégies d'adaptation des adolescents et relation avec la réponse au stress
Délai: pas plus d'un an après le diagnostic et le traitement de la mère
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pas plus d'un an après le diagnostic et le traitement de la mère
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Stratégies d'adaptation des adolescents selon l'âge
Délai: pas plus d'un an après le diagnostic et le traitement de la mère
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pas plus d'un an après le diagnostic et le traitement de la mère
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Stratégies adolescentes selon la qualité de la relation mère-adolescente
Délai: pas plus d'un an après son diagnostic et son traitement
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pas plus d'un an après son diagnostic et son traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yelena Novik, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYU 08-072
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