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Réponse et adaptation des filles adolescentes au cancer du sein maternel

23 juin 2016 mis à jour par: NYU Langone Health
Les objectifs de cette étude sont de déterminer les stratégies d'adaptation différentielles utilisées par les filles adolescentes dont les mères ont un cancer du sein, et comment cela se rapporte aux réponses au stress qu'elles présentent.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont de déterminer les stratégies d'adaptation différentielles utilisées par les filles adolescentes dont les mères ont un cancer du sein, et comment cela se rapporte aux réponses au stress qu'elles présentent. L'âge de l'adolescence et leur relation avec leur mère seront également examinés en relation avec leur adaptation. Ce groupe de filles adolescentes a signalé une augmentation de 25 % du taux de réponses au stress, en particulier l'anxiété et la dépression, par rapport à un échantillon normatif et aux fils. Ils signalent en outre une détresse émotionnelle et des inquiétudes, et craignent de s'engager dans des activités de promotion de la santé. Quarante pour cent des filles adolescentes qui reçoivent un diagnostic initial de dépression, comme celles dont la mère a un cancer du sein, connaîtront un deuxième épisode de dépression, et 70 % d'entre elles connaîtront une rechute à l'âge adulte. Les stratégies que les adolescents utilisent pour faire face au stress sont des médiateurs potentiellement importants de l'impact du stress sur l'adaptation actuelle et future. Pourtant, on sait peu de choses sur les stratégies d'adaptation différentielles utilisées lorsque les filles adolescentes sont confrontées au cancer du sein de leur mère, et sur la manière dont elles influent sur cet impact. De plus, la possibilité de généraliser les résultats de la recherche à ce jour est limitée en raison de l'inclusion de familles à revenu moyen majoritairement caucasiennes dans les échantillons.

De nombreux centres de cancérologie aux États-Unis fournissent chaque année des services de soutien psychosocial aux plus de 200 000 femmes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein. Cependant, il existe peu de services de soins de soutien qui ciblent l'adaptation de leurs filles adolescentes au stress du cancer du sein de leur mère. Avant de développer ces services, nous devons mieux comprendre quelles stratégies d'adaptation peuvent atténuer le stress du cancer du sein des mères et être incluses dans toutes les interventions. Avec le risque accru auquel ces filles sont confrontées de contracter un cancer du sein, de développer une peur du dépistage médical et de faire potentiellement face à une dépression à vie, il est impératif de mieux comprendre les stratégies d'adaptation et les facteurs qui peuvent atténuer le stress de cet événement. Cette étude transversale et corrélationnelle ciblera 90 adolescentes et leurs mères atteintes d'un cancer du sein recrutées par les cliniques de cancérologie du New York University Medical Cancer Center (NYUMC) et du Bellevue Hospital/New York City Health and Hospitals Corporation (NYCHHC). Une contribution de cette étude à la recherche à ce jour comprend une sensibilisation active pour inclure la population minoritaire. La collecte de données comprendra des fiches de données sur les informations démographiques et les antécédents de la mère et de la fille, ainsi que des instruments ciblant les filles adolescentes, les différentes stratégies d'adaptation qu'elles utilisent et leur niveau d'adaptation ou de détresse face à la maladie maternelle au cours de la première année suivant le diagnostic. En fin de compte, les connaissances acquises grâce à cette étude mèneront au développement d'interventions qui ciblent l'adaptation et favorisent l'ajustement dans ce groupe vulnérable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Bellevue Hospital Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Filles adolescentes âgées de 13 à 19 ans ; avec une mère qui a reçu un diagnostic de cancer du sein localisé (stade II, II), qui n'a pas plus d'un an après son diagnostic et son traitement, et fréquente les cliniques du NYUMC ou du NYCHHC Cancer Center.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les mamans :

    • les femmes à tout âge
    • diagnostiqué un cancer du sein localisé
    • pas plus d'un an après le diagnostic et le traitement initiaux du cancer du sein
    • fréquenter le centre de cancérologie et / ou les cliniques du New York University Medical Center (NYUMC) pour le traitement ou le suivi du cancer du sein
    • avoir une fille entre 13 et 19 ans
    • lorsqu'il y a plus d'une fille adolescente, toutes les filles peuvent être incluses
  • Pour les filles :

    • adolescentes entre 13 et 19 ans
    • avec une mère qui a reçu un diagnostic de cancer du sein localisé (stade II, II), qui n'a pas plus d'un an après son diagnostic et son traitement, et fréquente les cliniques du NYUMC ou du NYCHHC Cancer Center

Critère d'exclusion:

  • Pour les mamans :

    • les femmes qui ont un cancer du sein récurrent
    • avoir un deuxième diagnostic de cancer
    • ont une autre maladie chronique pour laquelle ils sont actuellement traités
  • Pour les filles :

    • adolescentes de moins de 13 ans ou de plus de 19 ans
    • ont eux-mêmes déjà reçu un diagnostic de cancer
    • ont une maladie chronique pour laquelle ils suivent actuellement un traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Stratégies d'adaptation des adolescents et relation avec la réponse au stress
Délai: pas plus d'un an après le diagnostic et le traitement de la mère
pas plus d'un an après le diagnostic et le traitement de la mère

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Stratégies d'adaptation des adolescents selon l'âge
Délai: pas plus d'un an après le diagnostic et le traitement de la mère
pas plus d'un an après le diagnostic et le traitement de la mère
Stratégies adolescentes selon la qualité de la relation mère-adolescente
Délai: pas plus d'un an après son diagnostic et son traitement
pas plus d'un an après son diagnostic et son traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yelena Novik, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2009

Première publication (Estimation)

7 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NYU 08-072

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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