- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00933088
Risposta e adattamento delle figlie adolescenti al cancro al seno materno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono determinare le strategie di coping differenziali utilizzate dalle figlie adolescenti le cui madri hanno il cancro al seno e come questo si collega alle risposte allo stress che esibiscono. Anche l'età adolescenziale e il rapporto con la madre saranno esaminati in relazione al loro coping. Questo gruppo di figlie adolescenti ha riportato un aumento del 25% del tasso di risposte allo stress, in particolare ansia e depressione, rispetto a un campione normativo e rispetto ai figli maschi. Segnalano inoltre stress emotivi e preoccupazioni, e temono di impegnarsi in attività che promuovono la salute. Il 40% delle figlie adolescenti a cui viene inizialmente diagnosticata la depressione, come quelle le cui madri hanno il cancro al seno, sperimenteranno un secondo attacco di depressione e il 70% di queste avrà una ricaduta in età adulta. Le strategie che gli adolescenti usano per far fronte allo stress sono mediatori potenzialmente importanti dell'impatto dello stress sull'adattamento attuale e futuro. Eppure si sa poco sulle strategie di coping differenziale utilizzate quando le figlie adolescenti si trovano ad affrontare il cancro al seno delle loro madri e su come queste mediano tale impatto. Inoltre, la generalizzabilità dei risultati della ricerca fino ad oggi è limitata a causa dell'inclusione nei campioni di famiglie a reddito medio in gran parte caucasiche.
Molti centri oncologici negli Stati Uniti forniscono servizi di supporto psicosociale per le oltre 200.000 donne a cui è stato diagnosticato ogni anno un cancro al seno. Tuttavia, esistono pochi servizi di assistenza di supporto mirati a far fronte allo stress delle loro figlie adolescenti per il cancro al seno della madre. Prima di sviluppare questi servizi, dobbiamo capire di più su quali strategie di coping possono mediare lo stress del cancro al seno delle madri ed essere incluse in qualsiasi intervento. Con l'aumento del rischio che queste figlie affrontano di contrarre il cancro al seno, sviluppare paura per lo screening sanitario e potenzialmente affrontare la depressione per tutta la vita, è imperativo capire di più sulle strategie di coping e sui fattori che possono mediare lo stress di questo evento. Questo studio trasversale e correlazionale prenderà di mira 90 figlie adolescenti e le loro madri affette da cancro al seno reclutate attraverso le cliniche oncologiche del New York University Medical Cancer Center (NYUMC) e del Bellevue Hospital/New York City Health and Hospitals Corporation (NYCHHC). Un contributo di questo studio alla ricerca fino ad oggi include una sensibilizzazione attiva per includere la popolazione minoritaria. La raccolta dei dati includerà schede dati per informazioni demografiche e anamnestiche di madre e figlia e strumenti rivolti alle figlie adolescenti, alle diverse strategie di coping che utilizzano e al loro livello di adattamento o disagio con la malattia materna entro il primo anno successivo alla diagnosi. In definitiva, le conoscenze acquisite da questo studio porteranno allo sviluppo di interventi mirati al coping e alla promozione dell'adattamento in questo gruppo vulnerabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per le mamme:
- donne di qualsiasi età
- diagnosi di carcinoma mammario localizzato
- non più di un anno dopo la diagnosi iniziale e il trattamento del cancro al seno
- frequentare il Centro per il cancro e/o le cliniche del New York University Medical Center (NYUMC) per il trattamento o il follow-up del cancro al seno
- avere una figlia di età compresa tra i 13 e i 19 anni
- dove sono presenti più di una figlia adolescente, possono essere incluse tutte le figlie
Per le figlie:
- ragazze adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni
- con una madre a cui è stato diagnosticato un carcinoma mammario localizzato (stadio II, II), che non è passato più di un anno dalla diagnosi e dal trattamento e frequenta le cliniche del NYUMC o del NYCHHC Cancer Center
Criteri di esclusione:
Per le mamme:
- donne che hanno una malattia ricorrente del cancro al seno
- avere una seconda diagnosi di cancro
- hanno un'altra malattia cronica per la quale sono attualmente in cura
Per le figlie:
- ragazze adolescenti di età inferiore ai 13 anni o superiore ai 19 anni
- sono stati diagnosticati in precedenza con il cancro stessi
- hanno una malattia cronica per la quale sono attualmente in cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
strategie di coping adolescenziale e relazione con la risposta allo stress
Lasso di tempo: non più di un anno dopo la diagnosi e il trattamento della madre
|
non più di un anno dopo la diagnosi e il trattamento della madre
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Strategie di coping adolescenziali per età
Lasso di tempo: non più di un anno dopo la diagnosi e il trattamento della madre
|
non più di un anno dopo la diagnosi e il trattamento della madre
|
|
Strategie adolescenziali per qualità della relazione materno-adolescenziale
Lasso di tempo: non più di un anno dopo la diagnosi e il trattamento
|
non più di un anno dopo la diagnosi e il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yelena Novik, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYU 08-072
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .