- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00933088
Nuorten tyttärien vaste ja sopeutuminen äidin rintasyöpään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää teini-ikäisten tyttärien, joiden äideillä on rintasyöpä, käyttämät erilaiset selviytymisstrategiat ja miten tämä liittyy heidän stressireaktioihinsa. Nuorten ikää ja heidän suhdettaan äitiin tarkastellaan myös heidän selviytymisensä suhteen. Tämä ryhmä teini-ikäisiä tyttäriä on raportoinut 25 % kohonneesta stressireaktiosta, erityisesti ahdistuksesta ja masennuksesta, kuin normatiivisessa otoksessa ja kuin pojilla. Lisäksi he raportoivat emotionaalisesta ahdistuksesta ja huolista sekä pelkäävät terveyttä edistävää toimintaa. 40 prosenttia teini-ikäisistä tyttäristä, joilla on alun perin diagnosoitu masennus, kuten ne, joiden äideillä on rintasyöpä, kokee toisen masennuksen, ja 70 prosentilla heistä uusiutuu aikuisiässä. Strategiat, joita nuoret käyttävät stressin selviytymiseen, voivat olla tärkeitä välittäjiä stressin vaikutuksesta nykyiseen ja tulevaan sopeutumiseen. Silti tiedetään vähän erilaisista selviytymisstrategioista, joita käytetään, kun teini-ikäiset tyttäret kohtaavat äitinsä rintasyövän, ja siitä, kuinka ne välittävät tätä vaikutusta. Lisäksi tähänastisten tutkimustulosten yleistettävyys on rajoitettua, koska otokseen on otettu pääosin valkoihoisia, keskituloisia perheitä.
Monet syöpäkeskukset Yhdysvalloissa tarjoavat psykososiaalisia tukipalveluita yli 200 000 naiselle, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä vuosittain. On kuitenkin vähän tukihoitopalveluita, jotka kohdistuvat teini-ikäisten tyttärien selviytymiseen äidin rintasyövän aiheuttamasta stressistä. Ennen näiden palvelujen kehittämistä meidän on ymmärrettävä enemmän siitä, mitkä selviytymisstrategiat voivat välittää äitien rintasyövän aiheuttamaa stressiä ja olla mukana mahdollisissa interventioissa. Koska näillä tyttärillä on lisääntynyt riski saada rintasyöpä, kehittyä pelko terveysseulonnasta ja mahdollisesti elinikäinen masennus, on välttämätöntä ymmärtää enemmän selviytymisstrategioista ja tekijöistä, jotka voivat välittää tämän tapahtuman stressiä. Tämä poikkileikkaus, korrelaatiotutkimus kohdistuu 90:lle rintasyöpää sairastavalle teini-ikäiselle tyttärelle ja heidän äideilleen, jotka on värvätty New Yorkin yliopiston lääketieteellisen syöpäkeskuksen (NYUMC) ja Bellevue Hospitalin/New York City Health and Hospitals Corporationin (NYCHHC) syöpäklinikan kautta. Tämän tutkimuksen panos tähän mennessä tehtyyn tutkimukseen sisältää aktiivisen toiminnan vähemmistöväestön sisällyttämiseksi. Tiedonkeruu sisältää tietolomakkeet äidin ja tyttären demografisista tiedoista ja historiasta sekä instrumentit, jotka kohdistetaan teini-ikäisiin tyttäriin, heidän käyttämiinsä selviytymisstrategioihin ja heidän sopeutumisensa tai kärsimykseensä äidin sairauden kanssa ensimmäisen vuoden aikana diagnoosin jälkeen. Viime kädessä tästä tutkimuksesta saatu tieto johtaa tämän haavoittuvan ryhmän selviytymistä ja sopeutumista edistävien interventioiden kehittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äideille:
- naiset missä iässä tahansa
- diagnosoitu paikallinen rintasyöpä
- enintään vuosi alkuperäisestä rintasyövän diagnoosista ja hoidosta
- osallistuminen New Yorkin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (NYUMC) syöpäkeskukseen ja/tai klinikoihin rintasyövän hoitoon tai seurantaan
- heillä on 13-19-vuotias tytär
- jos on useampi kuin yksi teini-ikäinen tytär, kaikki tyttäret voidaan ottaa mukaan
Tyttäreille:
- 13–19-vuotiaat teini-ikäiset tytöt
- äidin kanssa, jolla on diagnosoitu paikallinen rintasyöpä (vaihe II, II), joka on enintään vuosi diagnoosista ja hoidosta ja joka käy NYUMC:n tai NYCHHC:n syöpäkeskuksen klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
Äideille:
- naiset, joilla on toistuva rintasyöpä
- on toinen syöpädiagnoosi
- heillä on toinen krooninen sairaus, jota he parhaillaan hoidetaan
Tyttäreille:
- alle 13-vuotiaat tai yli 19-vuotiaat nuoret tytöt
- heillä itsellään on aiemmin diagnosoitu syöpä
- heillä on krooninen sairaus, jonka vuoksi he ovat parhaillaan hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
nuorten selviytymisstrategiat ja suhde stressireaktioon
Aikaikkuna: enintään vuosi äidin diagnoosin ja hoidon jälkeen
|
enintään vuosi äidin diagnoosin ja hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
nuorten selviytymisstrategiat iän mukaan
Aikaikkuna: enintään vuosi äidin diagnoosin ja hoidon jälkeen
|
enintään vuosi äidin diagnoosin ja hoidon jälkeen
|
nuorten strategiat äidin ja nuoren välisen suhteen laadun mukaan
Aikaikkuna: enintään vuosi diagnoosin ja hoidon jälkeen
|
enintään vuosi diagnoosin ja hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yelena Novik, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYU 08-072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam