- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00933088
Odpowiedź i przystosowanie dorastających córek do raka piersi u matki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie zróżnicowanych strategii radzenia sobie stosowanych przez dorastające córki, których matki chorują na raka piersi, oraz ich związku z reakcjami na stres. Wiek dorastania i ich relacje z matkami będą również badane w odniesieniu do ich radzenia sobie. Ta grupa dorastających córek zgłosiła o 25% wyższy wskaźnik reakcji na stres, szczególnie lęku i depresji, niż w grupie normatywnej i niż w przypadku synów. Dodatkowo zgłaszają niepokój i zmartwienia emocjonalne oraz lęk przed angażowaniem się w działania prozdrowotne. Czterdzieści procent dorastających córek, u których początkowo zdiagnozowano depresję, takich jak te, których matki mają raka piersi, doświadczy drugiego ataku depresji, a 70% z nich doświadczy nawrotu w wieku dorosłym. Strategie stosowane przez młodzież w radzeniu sobie ze stresem są potencjalnie ważnymi mediatorami wpływu stresu na obecne i przyszłe przystosowanie. Jednak niewiele wiadomo o zróżnicowanych strategiach radzenia sobie stosowanych, gdy dorastające córki mają do czynienia z rakiem piersi ich matek, oraz o tym, w jaki sposób pośredniczą one w tym wpływie. Ponadto możliwość uogólnienia dotychczasowych wyników badań jest ograniczona ze względu na włączenie do prób rodzin w większości rasy kaukaskiej o średnich dochodach.
Wiele ośrodków onkologicznych w Stanach Zjednoczonych zapewnia usługi wsparcia psychospołecznego dla ponad 200 000 kobiet, u których co roku zdiagnozowano raka piersi. Istnieje jednak niewiele usług opieki wspomagającej, których celem jest radzenie sobie dorastających córek ze stresem związanym z rakiem piersi ich matki. Przed opracowaniem tych usług musimy lepiej zrozumieć, które strategie radzenia sobie mogą pośredniczyć w stresie związanym z rakiem piersi matek i zostać uwzględnione we wszelkich interwencjach. Biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko zachorowania tych córek na raka piersi, rozwój lęku przed badaniami przesiewowymi i potencjalnie depresja trwająca całe życie, konieczne jest lepsze zrozumienie strategii radzenia sobie i czynników, które mogą pośredniczyć w stresie związanym z tym wydarzeniem. To przekrojowe, korelacyjne badanie będzie ukierunkowane na 90 dorastających córek i ich matek z rakiem piersi rekrutowanych przez kliniki onkologiczne New York University Medical Cancer Center (NYUMC) i Bellevue Hospital/New York City Health and Hospitals Corporation (NYCHHC). Wkład tego badania w dotychczasowe badania obejmuje aktywne docieranie do mniejszości. Gromadzenie danych będzie obejmować arkusze danych zawierające informacje demograficzne i historię matek i córek oraz instrumenty ukierunkowane na dorastające córki, różne stosowane przez nie strategie radzenia sobie oraz poziom przystosowania lub stresu związanego z chorobą matki w ciągu pierwszego roku po postawieniu diagnozy. Ostatecznie wiedza zdobyta podczas tego badania doprowadzi do opracowania interwencji ukierunkowanych na radzenie sobie i promowanie przystosowania w tej wrażliwej grupie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla matek:
- kobiety w każdym wieku
- zdiagnozowano miejscowego raka piersi
- nie więcej niż rok po wstępnej diagnozie i leczeniu raka piersi
- uczęszczanie do Centrum Onkologicznego New York University Medical Center (NYUMC) i/lub klinik w celu leczenia lub obserwacji raka piersi
- mieć córkę w wieku od 13 do 19 lat
- jeżeli jest więcej niż jedna dorastająca córka, można uwzględnić wszystkie córki
Dla córek:
- nastolatki w wieku od 13 do 19 lat
- z matką, u której zdiagnozowano miejscowego raka piersi (stadium II, II), u której nie upłynął więcej niż rok od rozpoznania i leczenia, i która uczęszcza do poradni Centrum Onkologii NYUMC lub NYCHHC
Kryteria wyłączenia:
dla matek:
- kobiet z nawracającym rakiem piersi
- mieć drugą diagnozę raka
- cierpią na inną chorobę przewlekłą, na którą są obecnie leczeni
Dla córek:
- dorastające dziewczęta w wieku poniżej 13 lat lub powyżej 19 lat
- u których wcześniej zdiagnozowano raka
- cierpią na przewlekłą chorobę, na którą są obecnie leczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Strategie radzenia sobie młodzieży i ich związek z reakcją stresową
Ramy czasowe: nie więcej niż rok po diagnozie i leczeniu matki
|
nie więcej niż rok po diagnozie i leczeniu matki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Strategie radzenia sobie młodzieży ze względu na wiek
Ramy czasowe: nie więcej niż rok po diagnozie i leczeniu matki
|
nie więcej niż rok po diagnozie i leczeniu matki
|
Strategie dorastania a jakość relacji matka-dorastający
Ramy czasowe: nie więcej niż rok po postawieniu diagnozy i leczeniu
|
nie więcej niż rok po postawieniu diagnozy i leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yelena Novik, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYU 08-072
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam