- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00933088
Teenagedøtres reaktion og tilpasning til moderens brystkræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de differentielle mestringsstrategier, der anvendes af unge døtre, hvis mødre har brystkræft, og hvordan dette hænger sammen med de stressreaktioner, de udviser. Teenagers alder, og deres forhold til deres mødre vil også blive undersøgt i forhold til deres mestring. Denne gruppe af teenagedøtre har rapporteret en 25 % øget frekvens af stressreaktioner, specifikt angst og depression, end en normativ prøve og end sønner. De rapporterer desuden følelsesmæssig nød og bekymringer og frygter at engagere sig i sundhedsfremmende aktiviteter. Fyrre procent af teenagedøtre, der i første omgang bliver diagnosticeret med depression, vil ligesom dem, hvis mødre har brystkræft, opleve endnu et anfald af depression, og 70 % af dem vil få et tilbagefald i voksenalderen. De strategier, som unge bruger til at håndtere stress, er potentielt vigtige formidlere af stressens indvirkning på nuværende og fremtidige tilpasning. Alligevel er lidt kendt om de differentielle mestringsstrategier, der bruges, når unge døtre står over for deres mødres brystkræft, og hvordan disse medierer denne påvirkning. Derudover er generaliserbarheden af de hidtidige forskningsresultater begrænset på grund af inklusion af overvejende kaukasiske mellemindkomstfamilier i prøverne.
Mange kræftcentre i USA yder psykosociale støttetjenester til de over 200.000 kvinder, der er nydiagnosticeret med brystkræft hvert år. Der er dog kun få støttende plejetjenester, der retter sig mod deres teenagedøtres håndtering af stressen fra deres mors brystkræft. Før vi udvikler disse tjenester, er vi nødt til at forstå mere om, hvilke mestringsstrategier, der kan mediere stressen fra mødres brystkræft og indgå i eventuelle interventioner. Med den øgede risiko, som disse døtre står over for for at få brystkræft, udvikle frygt for helbredsscreening og potentielt stå over for livslang depression, er det bydende nødvendigt at forstå mere om de mestringsstrategier og -faktorer, der kan mediere denne begivenheds stress. Denne tværsnitsundersøgelse vil målrette mod 90 unge døtre og deres mødre med brystkræft, rekrutteret gennem New York University Medical Cancer Center (NYUMC) og Bellevue Hospital/New York City Health and Hospitals Corporation (NYCHHC) kræftklinikker. Et bidrag fra denne undersøgelse til den hidtidige forskning omfatter en aktiv opsøgende indsats for at inkludere minoritetsbefolkningen. Dataindsamlingen vil omfatte datablade for mor og datters demografiske oplysninger og historie og instrumenter, der retter sig mod teenagedøtre, de forskellige mestringsstrategier, de bruger, og deres niveau af tilpasning eller nød med moderens sygdom inden for det første år efter diagnosen. I sidste ende vil den viden, der opnås fra denne undersøgelse, føre til udvikling af indsatser, der målretter mestring og fremmer tilpasning i denne udsatte gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til mødre:
- kvinder i alle aldre
- diagnosticeret med lokaliseret brystkræft
- ikke mere end et år efter den første diagnose og behandling af brystkræft
- deltage i New York University Medical Center (NYUMC) Cancer Center og/eller klinikker for brystkræftbehandling eller opfølgning
- har en datter mellem 13 og 19 år
- hvor der er mere end én teenagerdatter, kan alle døtre medtages
Til døtre:
- unge piger mellem 13 og 19 år
- med en mor, der blev diagnosticeret med lokaliseret brystkræft (stadie II, II), som ikke er mere end et år efter sin diagnose og behandling, og som går på NYUMC eller NYCHHC Cancer Centers klinikker
Ekskluderingskriterier:
Til mødre:
- kvinder, der har tilbagevendende brystkræftsygdom
- har en anden kræftdiagnose
- har en anden kronisk sygdom, som de lige nu er i behandling for
Til døtre:
- unge piger under 13 år eller over 19 år
- selv tidligere har fået konstateret kræft
- har en kronisk sygdom, de i øjeblikket er i behandling for
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
teenagers mestringsstrategier og forhold til stressreaktionen
Tidsramme: ikke mere end et år efter mors diagnose og behandling
|
ikke mere end et år efter mors diagnose og behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
teenagers mestringsstrategier efter alder
Tidsramme: ikke mere end et år efter mors diagnose og behandling
|
ikke mere end et år efter mors diagnose og behandling
|
ungdomsstrategier efter kvalitet af mor-ungdomsforhold
Tidsramme: ikke mere end et år efter hendes diagnose og behandling
|
ikke mere end et år efter hendes diagnose og behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yelena Novik, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYU 08-072
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien