Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Sitagliptin on Postprandial Lipoprotein Metabolism

24. června 2011 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich
The goal of the study is to evaluate whether sitagliptin can affect postprandial lipoprotein metabolism in type 2 diabetic patients.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 81377
        • Medical Dept. 2, Grosshadern, University Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • dietary therapy

Exclusion Criteria:

  • lipid-lowering therapy
  • anti-hyperglycemic drug therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sitagliptin
Lék: sitagliptin
sitagliptin 100 mg/d for 10 weeks
Aktivní komparátor: glimepirid
Lék: glimepiride
glimepiride 1 mg/d for 10 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
Časové okno: 10 weeks
incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LDL-cholesterol
Časové okno: 10 weeks
fasting LDL-cholesterol
10 weeks
HDL-cholesterol
Časové okno: 10 weeks
fasting HDL-cholesterol
10 weeks
VLDL-cholesterol
Časové okno: 10 weeks
fasting VLDL-cholesterol
10 weeks
triglycerides
Časové okno: 10 weeks
fasting triglycerides
10 weeks
area under the triglyceride curve (AUC-TG)
Časové okno: 10 weeks
area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
area under the VLDL-triglyceride curve (AUC-VLDL-TG)
Časové okno: 10 weeks
area under the plasma VLDL-triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
incremental area under the VLDL-triglyceride curve (iAUC-VLDL-TG)
Časové okno: 10 weeks
incremental area under the plasma VLDL-triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
glucose
Časové okno: 10 weeks
fasting glucose concentration
10 weeks
insulin
Časové okno: 10 weeks
fasting insulin concentration
10 weeks
HOMA
Časové okno: 10 weeks
10 weeks
HbA1c
Časové okno: 10 weeks
10 weeks
interleukin-6
Časové okno: 10 weeks
10 weeks
hs-CRP
Časové okno: 10 weeks
10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KP MSD 01-08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit