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Effect of Sitagliptin on Postprandial Lipoprotein Metabolism

24 de junho de 2011 atualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich
The goal of the study is to evaluate whether sitagliptin can affect postprandial lipoprotein metabolism in type 2 diabetic patients.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Munich, Alemanha, 81377
        • Medical Dept. 2, Grosshadern, University Munich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • dietary therapy

Exclusion Criteria:

  • lipid-lowering therapy
  • anti-hyperglycemic drug therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sitagliptin
Medicamento: sitagliptin
sitagliptin 100 mg/d for 10 weeks
Comparador Ativo: glimepirid
Medicamento: glimepiride
glimepiride 1 mg/d for 10 weeks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
Prazo: 10 weeks
incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LDL-cholesterol
Prazo: 10 weeks
fasting LDL-cholesterol
10 weeks
HDL-cholesterol
Prazo: 10 weeks
fasting HDL-cholesterol
10 weeks
VLDL-cholesterol
Prazo: 10 weeks
fasting VLDL-cholesterol
10 weeks
triglycerides
Prazo: 10 weeks
fasting triglycerides
10 weeks
area under the triglyceride curve (AUC-TG)
Prazo: 10 weeks
area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
area under the VLDL-triglyceride curve (AUC-VLDL-TG)
Prazo: 10 weeks
area under the plasma VLDL-triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
incremental area under the VLDL-triglyceride curve (iAUC-VLDL-TG)
Prazo: 10 weeks
incremental area under the plasma VLDL-triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
glucose
Prazo: 10 weeks
fasting glucose concentration
10 weeks
insulin
Prazo: 10 weeks
fasting insulin concentration
10 weeks
HOMA
Prazo: 10 weeks
10 weeks
HbA1c
Prazo: 10 weeks
10 weeks
interleukin-6
Prazo: 10 weeks
10 weeks
hs-CRP
Prazo: 10 weeks
10 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KP MSD 01-08

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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