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Effect of Sitagliptin on Postprandial Lipoprotein Metabolism

24. Juni 2011 aktualisiert von: Ludwig-Maximilians - University of Munich
The goal of the study is to evaluate whether sitagliptin can affect postprandial lipoprotein metabolism in type 2 diabetic patients.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81377
        • Medical Dept. 2, Grosshadern, University Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • dietary therapy

Exclusion Criteria:

  • lipid-lowering therapy
  • anti-hyperglycemic drug therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sitagliptin
Arzneimittel: sitagliptin
sitagliptin 100 mg/d for 10 weeks
Aktiver Komparator: glimepirid
Arzneimittel: glimepiride
glimepiride 1 mg/d for 10 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
Zeitfenster: 10 weeks
incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-cholesterol
Zeitfenster: 10 weeks
fasting LDL-cholesterol
10 weeks
HDL-cholesterol
Zeitfenster: 10 weeks
fasting HDL-cholesterol
10 weeks
VLDL-cholesterol
Zeitfenster: 10 weeks
fasting VLDL-cholesterol
10 weeks
triglycerides
Zeitfenster: 10 weeks
fasting triglycerides
10 weeks
area under the triglyceride curve (AUC-TG)
Zeitfenster: 10 weeks
area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
area under the VLDL-triglyceride curve (AUC-VLDL-TG)
Zeitfenster: 10 weeks
area under the plasma VLDL-triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
incremental area under the VLDL-triglyceride curve (iAUC-VLDL-TG)
Zeitfenster: 10 weeks
incremental area under the plasma VLDL-triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
glucose
Zeitfenster: 10 weeks
fasting glucose concentration
10 weeks
insulin
Zeitfenster: 10 weeks
fasting insulin concentration
10 weeks
HOMA
Zeitfenster: 10 weeks
10 weeks
HbA1c
Zeitfenster: 10 weeks
10 weeks
interleukin-6
Zeitfenster: 10 weeks
10 weeks
hs-CRP
Zeitfenster: 10 weeks
10 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KP MSD 01-08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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