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Effect of Sitagliptin on Postprandial Lipoprotein Metabolism

24 giugno 2011 aggiornato da: Ludwig-Maximilians - University of Munich
The goal of the study is to evaluate whether sitagliptin can affect postprandial lipoprotein metabolism in type 2 diabetic patients.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 81377
        • Medical Dept. 2, Grosshadern, University Munich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • dietary therapy

Exclusion Criteria:

  • lipid-lowering therapy
  • anti-hyperglycemic drug therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sitagliptin
Droga: sitagliptin
sitagliptin 100 mg/d for 10 weeks
Comparatore attivo: glimepirid
Droga: glimepiride
glimepiride 1 mg/d for 10 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
Lasso di tempo: 10 weeks
incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LDL-cholesterol
Lasso di tempo: 10 weeks
fasting LDL-cholesterol
10 weeks
HDL-cholesterol
Lasso di tempo: 10 weeks
fasting HDL-cholesterol
10 weeks
VLDL-cholesterol
Lasso di tempo: 10 weeks
fasting VLDL-cholesterol
10 weeks
triglycerides
Lasso di tempo: 10 weeks
fasting triglycerides
10 weeks
area under the triglyceride curve (AUC-TG)
Lasso di tempo: 10 weeks
area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
area under the VLDL-triglyceride curve (AUC-VLDL-TG)
Lasso di tempo: 10 weeks
area under the plasma VLDL-triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
incremental area under the VLDL-triglyceride curve (iAUC-VLDL-TG)
Lasso di tempo: 10 weeks
incremental area under the plasma VLDL-triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
10 weeks
glucose
Lasso di tempo: 10 weeks
fasting glucose concentration
10 weeks
insulin
Lasso di tempo: 10 weeks
fasting insulin concentration
10 weeks
HOMA
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks
HbA1c
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks
interleukin-6
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks
hs-CRP
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KP MSD 01-08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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