Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení nitroočního tlaku fixní kombinací bimatoprost/timolol

29. listopadu 2010 aktualizováno: Larissa University Hospital

Účinnost fixní kombinace bimatoprost/timolol u pacientů léčených bimatoprostem pro primární glaukom s otevřeným úhlem, exfoliační glaukom nebo oční hypertenzi.

Účelem této studie je zkoumat oční hypotenzní účinek Bimatoprostu a potenciální další účinek fixní kombinace Bimatoprost/Timolol u očí s oční hypertenzí, primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo exfoliačním glaukomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
        • University Eye Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární glaukom s otevřeným úhlem
  • Exfoliační glaukom
  • Oční hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Neschopnost porozumět a/nebo dodržovat studijní požadavky
  • Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají spolehlivou antikoncepci, těhotné a kojící ženy
  • Chronická obstrukční plicní nemoc v anamnéze, srdeční selhání, 2. nebo 3. AV blokáda
  • Předpokládaná modifikace léčby systémové hypertenze během sledovaného období
  • Anamnéza očního herpesu, zjizvení rohovky, konvenční nebo laserové operace nebo makulární patologie
  • Alergie v anamnéze, špatná snášenlivost nebo špatná odpověď na zkoumanou medikaci
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 0,4
  • Významná porucha zorného pole (MD<15,0 dB)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný denní nitrooční tlak
Časové okno: Pět týdnů na každý lék
Pět týdnů na každý lék

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Larissa University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17062009-136

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit