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Senkung des Augeninnendrucks mit der Fixkombination Bimatoprost/Timolol

29. November 2010 aktualisiert von: Larissa University Hospital

Wirksamkeit der Bimatoprost/Timolol-Fixkombination bei Patienten, die mit Bimatoprost wegen primärem Offenwinkelglaukom, Exfoliationsglaukom oder Augenhypertonie behandelt werden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die augenblutdrucksenkende Wirkung von Bimatoprost und die potenzielle zusätzliche Wirkung der Fixkombination Bimatoprost/Timolol bei Augen mit Augenhypertonie, primärem Offenwinkelglaukom oder Exfoliationsglaukom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
        • University Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäres Offenwinkelglaukom
  • Peeling-Glaukom
  • Augenhypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre alt
  • Unfähigkeit, Studienanforderungen zu verstehen und/oder zu befolgen
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden, schwangere oder stillende Frauen
  • Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz, 2. oder 3. AV-Block
  • Voraussichtliche Änderung der Behandlung von systemischer Hypertonie während des Studienzeitraums
  • Vorgeschichte von Augenherpes, Hornhautnarben, konventioneller oder Laserchirurgie oder Makulapathologie
  • Vorgeschichte von Allergien, schlechter Verträglichkeit oder schlechtem Ansprechen auf die Studienmedikation
  • Beste korrigierte Sehschärfe unter 0,4
  • Signifikanter Gesichtsfelddefekt (MD<15,0 dB)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer täglicher Augeninnendruck
Zeitfenster: Fünf Wochen mit jedem Medikament
Fünf Wochen mit jedem Medikament

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Larissa University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17062009-136

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