Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulær trykreduktion med bimatoprost/timolol fast kombination

29. november 2010 opdateret af: Larissa University Hospital

Effektiviteten af ​​bimatoprost/timolol fast kombination hos patienter behandlet med bimatoprost til primær åbenvinklet glaukom, eksfolieringsglaukom eller okulær hypertension.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den okulær hypotensive effekt af Bimatoprost og den potentielle yderligere effekt af Bimatoprost/Timolol fikseret kombination i øjne med okulær hypertension, primær åbenvinklet glaukom eller eksfolieringsglaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • University Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær åbenvinklet glaukom
  • Eksfoliering glaukom
  • Okulær hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Manglende evne til at forstå og/eller følge studiekrav
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger pålidelig prævention, gravide eller ammende kvinder
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt, 2. eller 3. AV-blok
  • Forventet ændring af behandling for systemisk hypertension i løbet af undersøgelsesperioden
  • Anamnese med okulær herpes, ardannelse i hornhinden, konventionel eller laserkirurgi eller makulær patologi
  • Anamnese med allergi, dårlig tolerabilitet eller dårlig respons på undersøgelsesmedicin
  • Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 0,4
  • Betydelig synsfeltdefekt (MD<15,0 dB)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt dagligt intraokulært tryk
Tidsramme: Fem uger på hver medicin
Fem uger på hver medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Larissa University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2009

Først opslået (Skøn)

17. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17062009-136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner