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Riduzione della pressione intraoculare con la combinazione fissa bimatoprost/timololo

29 novembre 2010 aggiornato da: Larissa University Hospital

Efficacia dell'associazione fissa bimatoprost/timololo nei pazienti trattati con bimatoprost per glaucoma primario ad angolo aperto, glaucoma da esfoliazione o ipertensione oculare.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto ipotensivo oculare di Bimatoprost e il potenziale effetto aggiuntivo dell'associazione fissa Bimatoprost/Timololo negli occhi con ipertensione oculare, glaucoma primario ad angolo aperto o glaucoma da esfoliazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
        • University Eye Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glaucoma primario ad angolo aperto
  • Glaucoma da esfoliazione
  • Ipertensione oculare

Criteri di esclusione:

  • Minore di 18 anni
  • Incapacità di comprendere e/o seguire i requisiti dello studio
  • Donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi affidabili, donne in gravidanza o in allattamento
  • Anamnesi di broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza cardiaca, 2o o 3o blocco AV
  • Modifica prevista del trattamento per l'ipertensione sistemica durante il periodo di studio
  • Storia di herpes oculare, cicatrici corneali, chirurgia convenzionale o laser o patologia maculare
  • Storia di allergia, scarsa tollerabilità o scarsa risposta al farmaco in studio
  • Migliore acuità visiva corretta inferiore a 0,4
  • Difetto significativo del campo visivo (MD<15.0 dB)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intraoculare media diurna
Lasso di tempo: Cinque settimane su ogni farmaco
Cinque settimane su ogni farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Larissa University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17062009-136

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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