ビマトプロスト/チモロール固定併用による眼圧低下
2010年11月29日 更新者：Larissa University Hospital
原発性開放隅角緑内障、剥離性緑内障または高眼圧症に対してビマトプロストで治療された患者におけるビマトプロスト/チモロール固定併用療法の有効性。
この研究の目的は、高眼圧症、原発開放隅角緑内障または剥離性緑内障の眼におけるビマトプロストの眼圧降下効果と、ビマトプロスト/チモロール固定配合剤の潜在的な追加効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
- University Eye Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発開放隅角緑内障
- 剥離性緑内障
- 高眼圧症
除外基準:
- 18歳未満
- 学習要件を理解できない、および/または従うことができない
- 信頼できる避妊薬を使用していない妊娠の可能性のある女性、妊娠中または授乳中の女性
- 慢性閉塞性肺疾患、心不全、2回目または3回目の房室ブロックの病歴
- 研究期間中に予想される全身性高血圧治療の変更
- 眼ヘルペス、角膜瘢痕、従来の手術またはレーザー手術、または黄斑病理学の病歴
- アレルギーの病歴、忍容性が悪い、または治験薬に対する反応が悪い
- 最高矯正視力が0.4未満
- 重大な視野欠損 (MD<15.0) dB)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日内平均眼圧
時間枠：それぞれの薬を5週間服用する
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それぞれの薬を5週間服用する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月29日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。