Vliv laktózy, fruktózy, sacharózy, syrovátkového proteinu a sójového proteinu na absorpci a oxidaci substrátu: pilotní studie
8. února 2011 aktualizováno: United States Department of Agriculture (USDA)
Má konzumace různých kombinací mono a disacharidů (laktóza, sacharóza a fruktóza) a proteinových izolátů (syrovátka nebo sója) za následek změněnou absorpci substrátu, oxidaci substrátu a regulaci glukózy?
Tento navrhovaný výzkum poskytne data ke stanovení relativního příspěvku zdroje bílkovin (syrovátka vs. sója) a sacharidů (mono- a disacharidy) na pozorovaných účincích mléčných výrobků na absorpci, oxidaci substrátu a glukoregulační mechanismy, které ovlivňují složení těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidemiologický výzkum ukázal, že mléčné výrobky pomáhají při hubnutí a udržování hmotnosti.
Některé důkazy naznačují, že tento účinek je způsoben syrovátkovou složkou (která obsahuje syrovátkové proteiny a laktózu) mléka.
Předchozí práce z naší laboratoře prokázaly, že chronické podávání koncentrátu syrovátkové bílkoviny vede ke snížení tělesného tuku a koncentrace inzulínu.
Nedávný výzkum (nepublikovaný) od Castonguaye a kolegů (University of Maryland, College Park, MD) naznačil, že specifické kombinace sacharózy, maltózy a laktózy podobně mění hladiny tělesného tuku u potkanů.
Tento navrhovaný výzkum poskytne data ke stanovení relativního příspěvku zdroje bílkovin (syrovátka vs. sója) a sacharidů (mono- a disacharidy) na pozorovaných účincích mléčných výrobků na absorpci, oxidaci substrátu a glukoregulační mechanismy, které ovlivňují složení těla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský.
- BMI alespoň 20 a méně než 38 kg/m2 a tělesná hmotnost < 300 liber.
- Věk 25 až 65 let na začátku studia.
- Glukóza nalačno < 126 mg/dl.
- Krevní tlak < 160/100 mm Hg.
- Celkový cholesterol v plazmě < 280 mg/dl.
- Nekuřáci nebo uživatelé tabáku (alespoň 6 měsíců před začátkem studie).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo přítomnost onemocnění ledvin, onemocnění jater, dny, některých druhů rakoviny, onemocnění štítné žlázy, gastrointestinálního traktu, jiných metabolických onemocnění nebo malabsorpčních syndromů.
- Diabetes typu 2 vyžadující použití perorálních antidiabetik nebo inzulínu.
- Poruchy příjmu potravy v anamnéze.
- Dobrovolníci, kteří se běžně účastní těžkého cvičení, nebo dobrovolníci, kteří během studie zahájí cvičební program.
- Dobrovolníci, kteří za posledních 12 měsíců ztratili 10 % tělesné hmotnosti.
- Dobrovolníci, kteří drželi dietu Atkins, South Beach nebo podobnou dietu 3 měsíce před zahájením studie.
- Použití léků nebo doplňků proti obezitě na předpis nebo volně prodejných léků nebo doplňků (např. fenylpropanalamin, efedrin, kofein, během studie a po dobu alespoň 6 měsíců před začátkem studie).
- Známá (sama hlášená) alergie nebo nežádoucí reakce na mléčné výrobky (včetně laktózy) nebo sóju.
- Dobrovolníci, kteří konzumují syrovátkové nebo sójové proteinové doplňky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2007-342
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .