- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00942513
Efeito da Lactose, Frutose, Sacarose, Whey Protein e Proteína de Soja na Absorção e Oxidação do Substrato: um Estudo Piloto
8 de fevereiro de 2011 atualizado por: United States Department of Agriculture (USDA)
O consumo de várias combinações de mono e dissacarídeos (lactose, sacarose e frutose) e proteínas isoladas (soro de leite ou soja) resulta em absorção alterada de substrato, oxidação de substrato e regulação da glicose?
Esta pesquisa proposta fornecerá dados para determinar a contribuição relativa da fonte de proteína (soro vs soja) e carboidrato (mono e dissacarídeos) nos efeitos observados dos produtos lácteos na absorção, oxidação do substrato e mecanismos de glicorregulação que afetam a composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa epidemiológica mostrou que os produtos lácteos ajudam na perda de peso e na manutenção do peso.
Algumas evidências sugerem que esse efeito se deve ao componente do soro (que contém proteínas do soro e lactose) do leite.
Trabalhos anteriores de nosso laboratório demonstraram que a administração crônica de concentrado de proteína de soro de leite resulta em diminuição da concentração de gordura corporal e insulina.
Uma pesquisa recente (não publicada) de Castonguay e colegas (Universidade de Maryland, College Park, MD) sugeriu que combinações específicas de sacarose, maltose e lactose alteram de maneira semelhante os níveis de gordura corporal em ratos.
Esta pesquisa proposta fornecerá dados para determinar a contribuição relativa da fonte de proteína (soro vs soja) e carboidrato (mono e dissacarídeos) nos efeitos observados dos produtos lácteos na absorção, oxidação do substrato e mecanismos de glicorregulação que afetam a composição corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho.
- IMC de pelo menos 20 e menos de 38 kg/m2 e peso corporal < 300 lbs.
- Idade 25 a 65 anos no início dos estudos.
- Glicemia em jejum < 126 mg/dL.
- Pressão arterial < 160/100 mm Hg.
- Colesterol plasmático total < 280 mg/dL.
- Não fumantes ou usuários de tabaco (por pelo menos 6 meses antes do início do estudo).
Critério de exclusão:
- Histórico ou presença de doença renal, doença hepática, gota, certos tipos de câncer, doença da tireoide, gastrointestinal, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção.
- Diabetes tipo 2 que requer o uso de agentes antidiabéticos orais ou insulina.
- Histórico de transtornos alimentares.
- Voluntários que rotineiramente participam de exercícios pesados ou voluntários que iniciam um programa de exercícios durante o estudo.
- Voluntários que perderam 10% do peso corporal nos últimos 12 meses.
- Voluntários que estiveram em dieta Atkins, South Beach ou similar nos 3 meses anteriores ao início do estudo.
- Uso de medicamentos ou suplementos antiobesidade prescritos ou vendidos sem receita (por exemplo, fenilpropanalamina, efedrina, cafeína, durante e por pelo menos 6 meses antes do início do estudo).
- Alergia conhecida (auto-relatada) ou reação adversa a produtos lácteos (incluindo lactose) ou soja.
- Voluntários que consomem suplementos de proteína de soro de leite ou soja.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007-342
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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