- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00942513
Wirkung von Laktose, Fruktose, Saccharose, Molkenprotein und Sojaprotein auf die Substratabsorption und -oxidation: eine Pilotstudie
8. Februar 2011 aktualisiert von: United States Department of Agriculture (USDA)
Führt der Verzehr verschiedener Kombinationen von Mono- und Disacchariden (Laktose, Saccharose und Fruktose) und Proteinisolaten (Molke oder Soja) zu einer veränderten Substrataufnahme, Substratoxidation und Glukoseregulation?
Diese vorgeschlagene Forschung wird Daten liefern, um den relativen Beitrag der Proteinquelle (Molke gegenüber Soja) und der Kohlenhydratquelle (Mono- und Disaccharide) zu den beobachteten Wirkungen von Milchprodukten auf Absorption, Substratoxidation und Glukoregulationsmechanismen zu bestimmen, die die Körperzusammensetzung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologische Untersuchungen haben gezeigt, dass Milchprodukte beim Abnehmen und Halten des Gewichts helfen.
Einige Hinweise deuten darauf hin, dass dieser Effekt auf die Molkekomponente (die Molkenproteine und Laktose enthält) der Milch zurückzuführen ist.
Frühere Arbeiten aus unserem Labor haben gezeigt, dass die chronische Verabreichung von Molkenproteinkonzentrat zu einer Verringerung des Körperfetts und der Insulinkonzentration führt.
Jüngste Forschungsergebnisse (unveröffentlicht) von Castonguay und Kollegen (University of Maryland, College Park, MD) legen nahe, dass spezifische Kombinationen von Saccharose, Maltose und Lactose den Körperfettspiegel bei Ratten in ähnlicher Weise verändern.
Diese vorgeschlagene Forschung wird Daten liefern, um den relativen Beitrag der Proteinquelle (Molke gegenüber Soja) und der Kohlenhydratquelle (Mono- und Disaccharide) zu den beobachteten Wirkungen von Milchprodukten auf Absorption, Substratoxidation und Glukoregulationsmechanismen zu bestimmen, die die Körperzusammensetzung beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich.
- BMI mindestens 20 und weniger als 38 kg/m2 und Körpergewicht < 300 lbs.
- Alter 25 bis 65 Jahre bei Studienbeginn.
- Nüchternglukose < 126 mg/dL.
- Blutdruck < 160/100 mm Hg.
- Gesamtplasmacholesterin < 280 mg/dl.
- Nichtraucher oder Tabakkonsumenten (mindestens 6 Monate vor Studienbeginn)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder Vorhandensein von Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Gicht, bestimmten Krebsarten, Schilddrüsenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen.
- Typ-2-Diabetes, der die Anwendung von oralen Antidiabetika oder Insulin erfordert.
- Vorgeschichte von Essstörungen.
- Freiwillige, die routinemäßig an schweren Übungen teilnehmen, oder Freiwillige, die während der Studie ein Übungsprogramm initiieren.
- Freiwillige, die in den letzten 12 Monaten 10 % ihres Körpergewichts verloren haben.
- Freiwillige, die in den 3 Monaten vor Beginn der Studie auf Atkins, South Beach oder einer ähnlichen Diät waren.
- Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Antiadipositas-Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Phenylpropanalamin, Ephedrin, Koffein) während und für mindestens 6 Monate vor Studienbeginn.
- Bekannte (selbstberichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Milchprodukte (einschließlich Laktose) oder Soja.
- Freiwillige, die Molke- oder Sojaprotein-Ergänzungen konsumieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-342
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