- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00942513
Effetto di lattosio, fruttosio, saccarosio, proteine del siero di latte e proteine della soia sull'assorbimento e sull'ossidazione del substrato: uno studio pilota
8 febbraio 2011 aggiornato da: United States Department of Agriculture (USDA)
Il consumo di varie combinazioni di mono e disaccaridi (lattosio, saccarosio e fruttosio) e di isolati proteici (siero di latte o soia) comporta un'alterazione dell'assorbimento del substrato, dell'ossidazione del substrato e della regolazione del glucosio?
Questa ricerca proposta fornirà dati per determinare il contributo relativo della fonte di proteine (siero di latte vs soia) e carboidrati (mono- e disaccaridi) sugli effetti osservati dei prodotti lattiero-caseari sui meccanismi di assorbimento, ossidazione del substrato e glucoregolazione che influenzano la composizione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca epidemiologica ha dimostrato che i latticini aiutano nella perdita di peso e nel mantenimento del peso.
Alcune evidenze suggeriscono che questo effetto sia dovuto alla componente siero (che contiene proteine del siero e lattosio) del latte.
Il lavoro precedente del nostro laboratorio ha dimostrato che la somministrazione cronica di concentrato di proteine del siero di latte si traduce in una riduzione del grasso corporeo e della concentrazione di insulina.
Una recente ricerca (non pubblicata) di Castonguay e colleghi (Università del Maryland, College Park, MD) ha suggerito che specifiche combinazioni di saccarosio, maltosio e lattosio alterano in modo simile i livelli di grasso corporeo nei ratti.
Questa ricerca proposta fornirà dati per determinare il contributo relativo della fonte di proteine (siero di latte vs soia) e carboidrati (mono- e disaccaridi) sugli effetti osservati dei prodotti lattiero-caseari sui meccanismi di assorbimento, ossidazione del substrato e glucoregolazione che influenzano la composizione corporea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio.
- BMI almeno 20 e inferiore a 38 kg/m2 e peso corporeo < 300 libbre.
- Età da 25 a 65 anni all'inizio degli studi.
- Glicemia a digiuno < 126 mg/dL.
- Pressione arteriosa < 160/100 mm Hg.
- Colesterolo plasmatico totale < 280 mg/dL.
- Non fumatori o consumatori di tabacco (per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio).
Criteri di esclusione:
- Anamnesi o presenza di malattie renali, epatiche, gotta, alcuni tipi di cancro, malattie della tiroide, gastrointestinali, altre malattie metaboliche o sindromi da malassorbimento.
- Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di agenti antidiabetici orali o insulina.
- Storia dei disturbi alimentari.
- Volontari che partecipano abitualmente a esercizi pesanti o volontari che avviano un programma di esercizi durante lo studio.
- Volontari che hanno perso il 10% del peso corporeo negli ultimi 12 mesi.
- Volontari che hanno seguito una dieta Atkins, South Beach o simile nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.
- Uso di farmaci o integratori antiobesità su prescrizione o da banco (ad esempio fenilpropanalamina, efedrina, caffeina, durante e per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio).
- Allergia nota (autoriportata) o reazione avversa ai latticini (compreso il lattosio) o alla soia.
- Volontari che consumano integratori di proteine del siero di latte o di soia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-342
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