- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00942513
Wpływ laktozy, fruktozy, sacharozy, białka serwatki i białka sojowego na wchłanianie i utlenianie substratu: badanie pilotażowe
8 lutego 2011 zaktualizowane przez: United States Department of Agriculture (USDA)
Czy spożywanie różnych kombinacji mono- i disacharydów (laktozy, sacharozy i fruktozy) oraz izolatów białkowych (serwatka lub soja) powoduje zmianę wchłaniania substratu, utleniania substratu i regulacji glukozy?
Proponowane badania dostarczą danych pozwalających określić względny udział źródła białka (serwatka w porównaniu z soją) i węglowodanów (mono- i disacharydów) na obserwowany wpływ produktów mlecznych na mechanizmy wchłaniania, utleniania substratów i glukoregulacji, które wpływają na skład ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania epidemiologiczne wykazały, że produkty mleczne wspomagają odchudzanie i utrzymanie wagi.
Niektóre dowody sugerują, że efekt ten wynika ze składnika serwatki (zawierającego białka serwatkowe i laktozę) zawartego w mleku.
Dotychczasowe prace naszego laboratorium wykazały, że przewlekłe podawanie koncentratu białka serwatki powoduje zmniejszenie stężenia tkanki tłuszczowej i insuliny.
Ostatnie badania (nieopublikowane) przeprowadzone przez Castonguay i współpracowników (University of Maryland, College Park, MD) sugerują, że określone kombinacje sacharozy, maltozy i laktozy podobnie zmieniają poziom tkanki tłuszczowej u szczurów.
Proponowane badania dostarczą danych pozwalających określić względny udział źródła białka (serwatka w porównaniu z soją) i węglowodanów (mono- i disacharydów) na obserwowany wpływ produktów mlecznych na mechanizmy wchłaniania, utleniania substratów i glukoregulacji, które wpływają na skład ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna.
- BMI co najmniej 20 i mniej niż 38 kg/m2 oraz masa ciała < 300 funtów.
- Wiek od 25 do 65 lat w momencie rozpoczęcia studiów.
- Glukoza na czczo < 126 mg/dl.
- Ciśnienie krwi < 160/100 mm Hg.
- Całkowity cholesterol w osoczu < 280 mg/dl.
- Osoby niepalące lub używające tytoniu (przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania).
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, niektórych nowotworów, chorób tarczycy, przewodu pokarmowego, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania.
- Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny.
- Historia zaburzeń odżywiania.
- Ochotnicy, którzy rutynowo uczestniczą w ciężkich ćwiczeniach lub ochotnicy, którzy inicjują program ćwiczeń podczas badania.
- Ochotnicy, którzy stracili 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Ochotnicy, którzy byli na diecie Atkins, South Beach lub podobnej w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem studiów.
- Stosowanie leków przeciw otyłości na receptę lub dostępnych bez recepty lub suplementów (np. fenylopropanalaminy, efedryny, kofeiny) w trakcie i przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Znana (samodzielnie zgłaszana) alergia lub reakcja niepożądana na produkty mleczne (w tym laktozę) lub soję.
- Wolontariusze, którzy spożywają suplementy białka serwatkowego lub sojowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-342
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tr 1
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Fudan University; West China Hospital i inni współpracownicyNieznanyNowotwory płuc | Rak, Mała KomórkaChiny
-
University Hospital, CaenWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Ministry of Health, FranceZakończonyPrzedwczesny poród | Rodzicielstwo | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Rozwój dziecka | Relacja rodzic-dziecko
-
University Hospital, AntwerpAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieZakończony
-
Superior UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Bergen; University of Tromso; Norwegian Directorate of Children,... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Lęk społeczny | Zespół stresu pourazowego w okresie dojrzewaniaNorwegia
-
Charles University, Czech RepublicRejestracja na zaproszenieZaburzenia napięcia mięśniowego | Skurcz mięśniaCzechy
-
Jinming YuRekrutacyjnyWX-0593 w połączeniu z jednoczesną chemioradioterapią w nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym NSCLCNiedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)Chiny
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZawieszonyNiewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową | Hipertrofia koncentrycznaStany Zjednoczone
-
US Department of Veterans AffairsZakończony
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHRekrutacyjny