Sérový zánětlivý marker u pacientů s diagnózou netuberkulózní mykobakteriální plicní infekce
28. srpna 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie je určena těm, kteří měli netuberkulózní mykobakteriální plicní infekci s vyšším sérovým zánětlivým markerem než ti, kteří měli kolonizaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Netuberkulózní mykobakterie (NTM), na rozdíl od Mycobacterium tuberculosis, jsou všudypřítomné v prostředí včetně půdy a vody.
NTM plicní infekce proto není diagnostikována pouze mikrobiologií respiračního vzorku, ale také klinickým a rentgenovým nálezem.(1)
Vzhledem k tomu, že kolonizace NTM dýchacích cest není ve sputu neobvyklá, je diagnostika plicní NTM infekce velkou výzvou v klinické praxi.
Zejména zátěž NTM se v poslední literatuře zvyšuje.(2,3)
Kromě toho je krátkodobá úmrtnost uváděna vyšší u pacientů s infekcí NTM na lékařské JIP podle Shu et al.(4) Včasná diagnostika a následná léčba infekce NTM se stávají důležitými, ačkoli dříve byla infekce NTM považována za indolentní proces.(1)
Zánětlivý marker u pacientů s NTM izolovaným z respiračních vzorků je indikátorem pro odlišení skutečné infekce od kolonizace.(5,6)
Tyto zánětlivé faktory mohou zahrnovat počet bílých krvinek, C-reaktivní protein, cytokiny, prokalcitonin, spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidní buňce-1 (TREM-1) a Toll-like receptor-2.
Proto provádíme tuto prospektivní studii k analýze
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yun-Lin County, Tchaj-wan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U pacienta byla diagnostikována NTM plicní nemoc.
Splnili alespoň mikrobiologická, radiografická a klinická kritéria.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 18 let
- studijní skupina: Splnila kritéria pro NTM plicní onemocnění podle pokynů pro diagnostiku ATS.
- kontrolní skupiny: měli pozitivní kultivaci sputa na NTM, ale nesplnili diagnostická kritéria
Kritéria vyloučení:
- Ti se sklonem ke krvácení
- Žádný informovaný souhlas
- Žena s těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s potvrzenou diagnózou NTM plicního onemocnění
Ti s mykobakteriální kulturou sputa produkovali stejné druhy NTM po dobu nejméně dvou sad během jednoho roku.
|
|
Pacienti s nedefinovaným NTM plicním onemocněním
Ti, kteří měli kultivaci sputa, vykazovali NTM, ale nesplňovali kritéria pro diagnózu plicního onemocnění NTM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostika NTM plicního onemocnění podle doporučení ATS
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200903008R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .