Seruminflammatorisk markör hos patienter med diagnos av icke-tuberkulös mykobakteriell lunginfektion
28 augusti 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie är avsedd för dem som hade icke-tuberkulös mykobakteriell lunginfektion med högre seruminflammatorisk markör än de som hade kolonisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-tuberkulösa mykobakterier (NTM), inte som Mycobacterium tuberculosis, är allestädes närvarande i miljön inklusive jord och vatten.
Därför diagnostiseras NTM-lunginfektion inte bara genom mikrobiologi av respiratoriska prover utan även genom kliniska och radiografiska fynd.(1)
På grund av att NTM-kolonisering i luftvägarna inte är ovanlig i sputum, är diagnos av lung-NTM-infektion en stor utmaning i klinisk praxis.
Särskilt NTM-bördan ökar i nyare litteratur.(2,3)
Dessutom rapporteras korttidsdödligheten högre hos patienter med NTM-infektion på medicinsk intensivvård av Shu et al.(4) Tidig diagnos och sedan behandling av NTM-infektion blir viktig även om NTM-infektion tidigare betraktas som en indolent process.(1)
Inflammatorisk markör hos patienter med NTM som isoleras från respiratoriska prover är en indikator för att skilja sann infektion från kolonisering.(5,6)
Dessa inflammatoriska faktorer kan inkludera antal vita blodkroppar, C-reaktivt protein, cytokiner, prokalcitonin, triggerreceptor uttryckt på myeloid cell-1 (TREM-1) och Toll-liknande receptor-2.
Vi genomför därför denna prospektiva studie för att analysera
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yun-Lin County, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten diagnostiserades som NTM-lungsjukdom.
De hade uppfyllt åtminstone mikrobiologiska, radiografiska och kliniska kriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 18 år
- studiegrupp : Uppfyllde kriterierna för NTM-lungsjukdom enligt ATS-diagnosriktlinjerna.
- kontrollgrupper: de hade positiv sputumodling för NTM men uppfyllde inte diagnoskriterierna
Exklusions kriterier:
- De med blödningstendens
- Inget informerat samtycke
- Kvinna med graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med bekräftad diagnos av NTM-lungsjukdom
De med sputummykobakteriekultur gav samma NTM-art under minst två uppsättningar inom ett år.
|
|
Patienter med odefinierad NTM-lungsjukdom
De som hade sputumodling gav NTM men uppfyllde inte kriterierna för diagnos med NTM-lungsjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnos av NTM-lungsjukdom enligt ATS-riktlinjerna
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200903008R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .