Marker stanu zapalnego w surowicy u pacjentów z rozpoznaniem niegruźliczego mykobakteryjnego zakażenia płuc
28 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
To badanie jest przeznaczone dla tych, którzy mieli niegruźlicze mykobakteryjne zakażenie płuc z wyższym markerem stanu zapalnego w surowicy niż ci, którzy mieli kolonizację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Prątki niegruźlicze (NTM), w przeciwieństwie do Mycobacterium tuberculosis, są wszechobecne w środowisku, w tym w glebie i wodzie.
Dlatego zakażenia płuc NTM nie rozpoznaje się tylko na podstawie mikrobiologii próbki z dróg oddechowych, ale także na podstawie wyników klinicznych i radiologicznych.(1)
Ze względu na kolonizację dróg oddechowych NTM w plwocinie, diagnostyka zakażenia płuc NTM stanowi duże wyzwanie w praktyce klinicznej.
W najnowszej literaturze wzrasta zwłaszcza obciążenie NTM.(2,3)
Poza tym Shu i wsp. odnotowali wyższą śmiertelność krótkoterminową u pacjentów z zakażeniem NTM na oddziałach intensywnej terapii (4).
Wskaźnik stanu zapalnego u pacjentów z NTM izolowany z próbek z dróg oddechowych jest wskaźnikiem pozwalającym odróżnić prawdziwą infekcję od kolonizacji.(5,6)
Te czynniki zapalne mogą obejmować liczbę białych krwinek, białko C-reaktywne, cytokiny, prokalcytoninę, receptor wyzwalający wyrażany na komórce mieloidalnej-1 (TREM-1) i receptor Toll-podobny-2.
Dlatego przeprowadzamy to prospektywne badanie do analizy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yun-Lin County, Tajwan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjenta rozpoznano chorobę płuc NTM.
Spełniały co najmniej kryteria mikrobiologiczne, radiologiczne i kliniczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 18 lat
- grupa badana: spełniała kryteria rozpoznania choroby płuc NTM zgodnie z wytycznymi diagnostycznymi ATS.
- grupy kontrolne: mieli dodatni posiew plwociny w kierunku NTM, ale nie spełniali kryteriów rozpoznania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze skłonnością do krwawień
- Brak świadomej zgody
- Kobieta z ciążą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem choroby płuc NTM
Te z kulturą prątków plwociny dały te same gatunki NTM przez co najmniej dwa zestawy w ciągu jednego roku.
|
|
Pacjenci z nieokreśloną chorobą płuc NTM
Ci, którzy mieli posiew plwociny, uzyskali NTM, ale nie spełniali kryteriów rozpoznania choroby płuc NTM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpoznanie choroby płuc NTM zgodnie z wytycznymi ATS
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200903008R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .