Szérumgyulladásos marker olyan betegeknél, akiknél nem tuberkulózisos mikobakteriális tüdőfertőzést diagnosztizáltak
2012. augusztus 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ez a vizsgálat azoknak szól, akik nem tuberkulózisos mikobakteriális tüdőfertőzésben szenvedtek magasabb szérumgyulladásos markerrel, mint azok, akiknél kolonizáció volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nem tuberkulózisos mikobaktériumok (NTM), nem úgy, mint a Mycobacterium tuberculosis, mindenütt jelen vannak a környezetben, beleértve a talajt és a vizet is.
Ezért az NTM tüdőfertőzést nemcsak a légúti minták mikrobiológiájával, hanem klinikai és radiográfiai leletekkel is diagnosztizálják.(1)
A légúti NTM-kolonizáció miatt nem ritka a köpetben, a pulmonalis NTM-fertőzés diagnosztizálása nagy kihívást jelent a klinikai gyakorlatban.
Különösen az NTM-teher növekszik a legújabb irodalomban.(2,3)
Emellett Shu és munkatársai szerint a rövid távú mortalitás magasabb az NTM-fertőzésben szenvedő betegeknél az orvosi intenzív osztályon (4) Az NTM-fertőzés korai diagnosztizálása, majd kezelése fontossá válik, bár az NTM-fertőzést korábban indolens folyamatnak tekintették.(1)
A légúti mintákból izolált NTM-ben szenvedő betegeknél a gyulladásos marker jelzi a valódi fertőzés és a kolonizáció közötti különbséget.(5,6)
Ezek a gyulladásos tényezők közé tartozhat a vér fehérjeszáma, a C-reaktív fehérje, a citokinek, a prokalcitonin, a mieloid sejt-1-en expresszált trigger receptor (TREM-1) és a Toll-szerű receptor-2.
Ezért ezt a prospektív tanulmányt elemzés céljából végezzük
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yun-Lin County, Tajvan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegnél NTM tüdőbetegséget diagnosztizáltak.
Legalább mikrobiológiai, radiográfiai és klinikai kritériumoknak megfeleltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 18 éve
- vizsgálati csoport: Az NTM tüdőbetegség kritériumait teljesítette az ATS diagnosztikai irányelvei szerint.
- kontrollcsoportok: pozitív köpettenyészetet mutattak NTM-re, de nem teljesítették a diagnózis kritériumait
Kizárási kritériumok:
- Vérzésre hajlamosak
- Nincs tájékoztatási hozzájárulás
- Terhes nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek, akiknél NTM tüdőbetegséget diagnosztizáltak
A köpet-mikobaktérium-tenyésztéssel rendelkezők egy éven belül legalább két sorozatban ugyanazt az NTM fajt eredményezték.
|
|
Nem meghatározott NTM tüdőbetegségben szenvedő betegek
Azok, akiknek köpettenyésztése volt, NTM-et adtak, de nem feleltek meg az NTM tüdőbetegség diagnózisának kritériumainak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
NTM tüdőbetegség diagnózisa az ATS irányelvei szerint
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200903008R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .