- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00942916
Entzündungsmarker im Serum bei Patienten mit der Diagnose einer nichttuberkulösen mykobakteriellen Lungeninfektion
28. August 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie richtet sich an Personen, die eine nichttuberkulöse mykobakterielle Lungeninfektion mit einem höheren Entzündungsmarker im Serum hatten als diejenigen, die eine Kolonisation hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM) sind im Gegensatz zu Mycobacterium tuberculosis in der Umwelt, einschließlich Boden und Wasser, allgegenwärtig.
Daher wird eine NTM-Lungeninfektion nicht nur durch die Mikrobiologie von Atemwegsproben, sondern auch durch klinische und radiologische Befunde diagnostiziert.(1)
Da eine NTM-Kolonisierung der Atemwege im Sputum keine Seltenheit ist, stellt die Diagnose einer pulmonalen NTM-Infektion in der klinischen Praxis eine große Herausforderung dar.
Insbesondere die NTM-Belastung nimmt in der neueren Literatur zu.(2,3)
Darüber hinaus wird von Shu et al. berichtet, dass die kurzfristige Mortalität bei Patienten mit NTM-Infektion auf der Intensivstation höher ist.(4) Eine frühzeitige Diagnose und anschließende Behandlung einer NTM-Infektion werden wichtig, obwohl eine NTM-Infektion zuvor als indolenter Prozess angesehen wurde.(1)
Entzündungsmarker bei Patienten mit NTM, die aus Atemwegsproben isoliert wurden, sind ein Indikator für die Unterscheidung zwischen einer echten Infektion und einer Kolonisierung.(5,6)
Zu diesen Entzündungsfaktoren können Blutweißzahl, C-reaktives Protein, Zytokine, Procalcitonin, der auf der myeloischen Zelle 1 exprimierte Triggerrezeptor (TREM-1) und der Toll-like-Rezeptor 2 gehören.
Wir führen daher diese prospektive Studie zur Analyse durch
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yun-Lin County, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei dem Patienten wurde eine NTM-Lungenerkrankung diagnostiziert.
Sie hatten mindestens mikrobiologische, radiologische und klinische Kriterien erfüllt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mehr als 18 Jahre
- Studiengruppe: Erfüllte die Kriterien für eine NTM-Lungenerkrankung gemäß den ATS-Diagnoserichtlinien.
- Kontrollgruppen: Sie hatten eine positive Sputumkultur für NTM, erfüllten jedoch nicht die Diagnosekriterien
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit Blutungsneigung
- Keine Einverständniserklärung
- Frau mit Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten mit bestätigter Diagnose einer NTM-Lungenerkrankung
Diejenigen mit einer Sputum-Mykobakterienkultur ergaben innerhalb eines Jahres in mindestens zwei Sätzen die gleiche NTM-Spezies.
|
Patienten mit nicht eindeutiger NTM-Lungenerkrankung
Diejenigen, bei denen eine Sputumkultur durchgeführt wurde, ergaben NTM, erfüllten jedoch nicht die Kriterien für die Diagnose einer NTM-Lungenerkrankung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diagnose einer NTM-Lungenerkrankung gemäß den ATS-Richtlinien
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200903008R
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