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Entzündungsmarker im Serum bei Patienten mit der Diagnose einer nichttuberkulösen mykobakteriellen Lungeninfektion

28. August 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie richtet sich an Personen, die eine nichttuberkulöse mykobakterielle Lungeninfektion mit einem höheren Entzündungsmarker im Serum hatten als diejenigen, die eine Kolonisation hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM) sind im Gegensatz zu Mycobacterium tuberculosis in der Umwelt, einschließlich Boden und Wasser, allgegenwärtig. Daher wird eine NTM-Lungeninfektion nicht nur durch die Mikrobiologie von Atemwegsproben, sondern auch durch klinische und radiologische Befunde diagnostiziert.(1) Da eine NTM-Kolonisierung der Atemwege im Sputum keine Seltenheit ist, stellt die Diagnose einer pulmonalen NTM-Infektion in der klinischen Praxis eine große Herausforderung dar. Insbesondere die NTM-Belastung nimmt in der neueren Literatur zu.(2,3) Darüber hinaus wird von Shu et al. berichtet, dass die kurzfristige Mortalität bei Patienten mit NTM-Infektion auf der Intensivstation höher ist.(4) Eine frühzeitige Diagnose und anschließende Behandlung einer NTM-Infektion werden wichtig, obwohl eine NTM-Infektion zuvor als indolenter Prozess angesehen wurde.(1) Entzündungsmarker bei Patienten mit NTM, die aus Atemwegsproben isoliert wurden, sind ein Indikator für die Unterscheidung zwischen einer echten Infektion und einer Kolonisierung.(5,6) Zu diesen Entzündungsfaktoren können Blutweißzahl, C-reaktives Protein, Zytokine, Procalcitonin, der auf der myeloischen Zelle 1 exprimierte Triggerrezeptor (TREM-1) und der Toll-like-Rezeptor 2 gehören. Wir führen daher diese prospektive Studie zur Analyse durch

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yun-Lin County, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei dem Patienten wurde eine NTM-Lungenerkrankung diagnostiziert. Sie hatten mindestens mikrobiologische, radiologische und klinische Kriterien erfüllt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als 18 Jahre
  • Studiengruppe: Erfüllte die Kriterien für eine NTM-Lungenerkrankung gemäß den ATS-Diagnoserichtlinien.
  • Kontrollgruppen: Sie hatten eine positive Sputumkultur für NTM, erfüllten jedoch nicht die Diagnosekriterien

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit Blutungsneigung
  • Keine Einverständniserklärung
  • Frau mit Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit bestätigter Diagnose einer NTM-Lungenerkrankung
Diejenigen mit einer Sputum-Mykobakterienkultur ergaben innerhalb eines Jahres in mindestens zwei Sätzen die gleiche NTM-Spezies.
Patienten mit nicht eindeutiger NTM-Lungenerkrankung
Diejenigen, bei denen eine Sputumkultur durchgeführt wurde, ergaben NTM, erfüllten jedoch nicht die Kriterien für die Diagnose einer NTM-Lungenerkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnose einer NTM-Lungenerkrankung gemäß den ATS-Richtlinien
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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