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Marker infiammatorio sierico in pazienti con diagnosi di infezione polmonare micobatterica non tubercolare

28 agosto 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio è rivolto a coloro che avevano un'infezione polmonare da micobatteri non tubercolare con un marker infiammatorio sierico più elevato rispetto a quelli che avevano la colonizzazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I micobatteri non tubercolari (NTM), a differenza del Mycobacterium tuberculosis, sono ubiquitari nell'ambiente, inclusi suolo e acqua. Pertanto, l'infezione polmonare da NTM non viene diagnosticata solo dalla microbiologia del campione respiratorio, ma anche dai reperti clinici e radiografici.(1) Poiché la colonizzazione da NTM delle vie aeree non è rara nell'espettorato, la diagnosi di infezione da NTM polmonare rappresenta una grande sfida nella pratica clinica. Soprattutto il carico di NTM è in aumento nella letteratura recente.(2,3) Inoltre, la mortalità a breve termine è riportata più alta nei pazienti con infezione da NTM in terapia intensiva medica da Shu et al. (4) La diagnosi precoce e quindi il trattamento dell'infezione da NTM diventano importanti sebbene l'infezione da NTM sia considerata prima come un processo indolente. (1) Il marker infiammatorio nei pazienti con NTM isolati da campioni respiratori è un indicatore per differenziare la vera infezione dalla colonizzazione.(5,6) Questi fattori infiammatori potrebbero includere conta dei globuli bianchi, proteina C-reattiva, citochine, procalcitonina, recettore trigger espresso sulla cellula mieloide-1 (TREM-1) e recettore Toll-like-2. Conduciamo quindi questo studio prospettico per l'analisi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yun-Lin County, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Al paziente è stata diagnosticata una malattia polmonare NTM. Avevano soddisfatto almeno i criteri microbiologici, radiografici e clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni
  • gruppo di studio: soddisfatti i criteri per la malattia polmonare da NTM secondo le linee guida per la diagnosi di ATS.
  • gruppi di controllo: avevano una coltura dell'espettorato positiva per NTM ma non soddisfacevano i criteri diagnostici

Criteri di esclusione:

  • Quelli con tendenza al sanguinamento
  • Nessun consenso informato
  • Femmina con gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con diagnosi confermata di malattia polmonare da NTM
Quelli con coltura micobatterica nell'espettorato hanno prodotto le stesse specie NTM per almeno due set entro un anno.
Pazienti con malattia polmonare NTM non definita
Coloro che avevano la coltura dell'espettorato hanno prodotto NTM ma non hanno soddisfatto i criteri per la diagnosi di malattia polmonare NTM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosi di malattia polmonare da NTM secondo le linee guida ATS
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200903008R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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