- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00942916
Marker infiammatorio sierico in pazienti con diagnosi di infezione polmonare micobatterica non tubercolare
28 agosto 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio è rivolto a coloro che avevano un'infezione polmonare da micobatteri non tubercolare con un marker infiammatorio sierico più elevato rispetto a quelli che avevano la colonizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I micobatteri non tubercolari (NTM), a differenza del Mycobacterium tuberculosis, sono ubiquitari nell'ambiente, inclusi suolo e acqua.
Pertanto, l'infezione polmonare da NTM non viene diagnosticata solo dalla microbiologia del campione respiratorio, ma anche dai reperti clinici e radiografici.(1)
Poiché la colonizzazione da NTM delle vie aeree non è rara nell'espettorato, la diagnosi di infezione da NTM polmonare rappresenta una grande sfida nella pratica clinica.
Soprattutto il carico di NTM è in aumento nella letteratura recente.(2,3)
Inoltre, la mortalità a breve termine è riportata più alta nei pazienti con infezione da NTM in terapia intensiva medica da Shu et al. (4) La diagnosi precoce e quindi il trattamento dell'infezione da NTM diventano importanti sebbene l'infezione da NTM sia considerata prima come un processo indolente. (1)
Il marker infiammatorio nei pazienti con NTM isolati da campioni respiratori è un indicatore per differenziare la vera infezione dalla colonizzazione.(5,6)
Questi fattori infiammatori potrebbero includere conta dei globuli bianchi, proteina C-reattiva, citochine, procalcitonina, recettore trigger espresso sulla cellula mieloide-1 (TREM-1) e recettore Toll-like-2.
Conduciamo quindi questo studio prospettico per l'analisi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yun-Lin County, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Al paziente è stata diagnosticata una malattia polmonare NTM.
Avevano soddisfatto almeno i criteri microbiologici, radiografici e clinici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni
- gruppo di studio: soddisfatti i criteri per la malattia polmonare da NTM secondo le linee guida per la diagnosi di ATS.
- gruppi di controllo: avevano una coltura dell'espettorato positiva per NTM ma non soddisfacevano i criteri diagnostici
Criteri di esclusione:
- Quelli con tendenza al sanguinamento
- Nessun consenso informato
- Femmina con gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con diagnosi confermata di malattia polmonare da NTM
Quelli con coltura micobatterica nell'espettorato hanno prodotto le stesse specie NTM per almeno due set entro un anno.
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Pazienti con malattia polmonare NTM non definita
Coloro che avevano la coltura dell'espettorato hanno prodotto NTM ma non hanno soddisfatto i criteri per la diagnosi di malattia polmonare NTM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diagnosi di malattia polmonare da NTM secondo le linee guida ATS
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200903008R
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