Seruminflammatorisk markør hos patienter med diagnose af ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungeinfektion
28. august 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse er for dem, der havde ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungeinfektion med en højere seruminflammatorisk markør end dem, der havde koloniseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM), ikke som Mycobacterium tuberculosis, er allestedsnærværende i miljøet, herunder jord og vand.
Derfor diagnosticeres NTM-lungeinfektion ikke kun ved mikrobiologi af respiratoriske prøver, men også kliniske og radiografiske fund.(1)
På grund af NTM-kolonisering af luftveje er ikke ualmindeligt i sputum, er diagnosticering af lunge NTM-infektion en stor udfordring i klinisk praksis.
Især NTM-byrden er stigende i nyere litteratur.(2,3)
Desuden rapporteres den kortsigtede dødelighed højere hos patienter med NTM-infektion på medicinsk intensivafdeling af Shu et al.(4) Tidlig diagnose og derefter behandling af NTM-infektion bliver vigtig, selvom NTM-infektion betragtes som en indolent proces før.(1)
Inflammatorisk markør hos patienter med NTM, der isoleres fra respiratoriske prøver, er en indikator for at skelne ægte infektion fra kolonisering.(5,6)
Disse inflammatoriske faktorer kan omfatte antal af hvide blod, C-reaktivt protein, cytokiner, procalcitonin, triggerreceptor udtrykt på myeloid celle-1 (TREM-1) og Toll-lignende receptor-2.
Vi udfører derfor denne prospektive undersøgelse til analyse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yun-Lin County, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten blev diagnosticeret som NTM-lungesygdom.
De havde i det mindste opfyldt mikrobiologiske, radiografiske og kliniske kriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 18 år
- studiegruppe : Opfyldte kriterierne for NTM-lungesygdom i henhold til ATS-diagnosevejledningen.
- kontrolgrupper: de havde positiv sputumkultur for NTM, men opfyldte ikke diagnosekriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Dem med blødningstendens
- Intet informeret samtykke
- Kvinde med graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med bekræftet diagnose af NTM-lungesygdom
De med sputum mycobakteriel kultur gav den samme NTM-art i mindst to sæt inden for et år.
|
|
Patienter med ikke bestemt NTM-lungesygdom
De, der havde sputumkultur, gav NTM, men opfyldte ikke kriterierne for diagnosticering med NTM-lungesygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose af NTM-lungesygdom i henhold til ATS-retningslinjerne
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2009
Først opslået (Skøn)
21. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200903008R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .