- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00948844
Automatická detekce pádů a blízkých pádů
28. července 2009 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Cílem této studie je vyvinout algoritmus pro automatickou detekci pádů a blízkých pádů u starších osob a pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Subjekty dorazí do vyšetřovatelské laboratoře chůze k posouzení.
Podskupina subjektů obdrží monitorovací zařízení, které bude nosit doma po dobu tří dnů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je vyvinout podrobný algoritmus, který bude automaticky detekovat pády a blízké pády u seniorů jako obecné populace náchylné k pádům.
Algoritmus bude využit i u pacientů s Parkinsonovou chorobou představující neurodegenerativní onemocnění.
Všichni účastníci se dostaví do vyšetřovací laboratoře pro chůzi, kde bude provedeno rozšířené posouzení, včetně neurologického vyšetření, různých dotazníků.
Podskupina subjektů obdrží monitorovací zařízení, které bude nosit doma po dobu tří dnů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
IL
-
Tel Aviv, IL, Izrael, 64239
- Labrotory for Gait and Neurodynamics, Movement Disorders Unit, TASMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Zdravé starší dospělé
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou
- Idiopatičtí Fallers
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé starší dospělé
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou
- Idiopatičtí Fallers
Kritéria vyloučení:
- Pomůcka při chůzi
- Jiná neurologická onemocnění než PD
- Významná porucha zraku/sluchu
- Historie CVA
- Významný ortopedický problém
- Demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
3D zrychlení
Časové okno: při posuzování
|
při posuzování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jeffrey M Hausdorff, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falls
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
Klinické studie na Hybridní (3D akcelerometry a gyroskopy)
-
Cornell UniversityAktivní, ne náborVýživa, zdraváSpojené státy