- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00948844
Detección automática de caídas y casi caídas
28 de julio de 2009 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El objetivo de este estudio es desarrollar un algoritmo para detectar automáticamente caídas y casi caídas, en ancianos y en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Los sujetos llegarán al laboratorio de marcha de los investigadores para su evaluación.
Un subgrupo de sujetos recibirá un dispositivo de monitoreo, que se usará en casa durante tres días.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es desarrollar un algoritmo detallado que detecte automáticamente caídas y casi caídas, en los ancianos como población general propensa a las caídas.
El algoritmo también se utilizará en pacientes con enfermedad de Parkinson que representan enfermedades neurodegenerativas.
Todos los participantes llegarán al laboratorio de marcha de los investigadores para una evaluación mejorada, que incluye un examen neurológico, varios cuestionarios.
Un subgrupo de sujetos recibirá un dispositivo de monitoreo, que se usará en casa durante tres días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
IL
-
Tel Aviv, IL, Israel, 64239
- Labrotory for Gait and Neurodynamics, Movement Disorders Unit, TASMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Adultos Mayores Saludables
- Pacientes con enfermedad de Parkinson
- Fallers idiopáticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos Mayores Saludables
- Pacientes con enfermedad de Parkinson
- Fallers idiopáticos
Criterio de exclusión:
- Ayuda a caminar
- Otras enfermedades neurológicas además de la EP
- Alteración significativa en la visión/audición
- Historia de la ACV
- Problema ortopédico significativo
- Demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Aceleración 3D
Periodo de tiempo: durante la evaluación
|
durante la evaluación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jeffrey M Hausdorff, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TASMC - 09 - NG - 521 - CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .