Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lymfatické mapování a lokalizace sentinelové lymfatické uzliny u pacientek s rakovinou prsu založené na počítačové tomografii (CT)

4. srpna 2009 aktualizováno: Fudan University
Pacientky s rakovinou prsu, které byly diagnostikovány biopsií jádrovou jehlou nebo excizní biopsií, podstoupily CT sken k lokalizaci sentinelové lymfatické uzliny (SLN) před biopsií SLN (SLNB) ve stejný den operace. Když bylo provedeno CT vyšetření, tito pacienti byli v poloze na zádech, s pažemi nataženými nahoru, ale ohnutými v lokti s rukama na straně lebky, což je podobné chirurgické poloze. Po lokální anestezii byly subkutánně injikovány 2 ml iopamidolu do peritumorálních a periareolárních oblastí s následnou jemnou masáží po dobu asi 1 minuty. Před podáním kontrastní látky byly získány souvislé 2 mm silné CT snímky, které zahrnovaly prsa a axilu. Po 3D CT rekonstrukci byl na CT monitoru identifikován SLN jako nejhůře viditelný uzel v axile napojené na lymfatickou cévu. Profesionální intervenční lékař propíchl definovanou lymfatickou uzlinu vedenou CT monitorem pomocí jehel pro lokalizaci lézí prsu (interv). Jehla by zůstala v axile pacienta až do operace. Byly odstraněny všechny lymfatické uzliny včetně CT definované a označené barvivem methylenová modř nebo koloidní indikátory 99mTc-síra, které by pak byly testovány cytologií otisku dotyku pro intraoperační diagnózu. Pacienti, kteří měli pozitivní SLN, by dostali disekci axily. Výzkumníci hodnotili novou metodu porovnáním lymfatických uzlin definovaných CT a tradičními způsoby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiong Wu, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benlong Yang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou prsu (T1-T2N0)
  • Věk 18-70 let
  • Přijměte SLNB
  • Přijměte náš protokol v informovaném souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s LABC
  • Věk < 18
  • Anamnéza epilepsie
  • Anamnéza tyreotoxikózy
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální rameno
Přístroj: Jehly pro lokalizaci lézí prsu (interv)
jehly k lokalizaci sln v CT monitoru řízeném CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: pět let
pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FCW001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit