Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computertomografi (CT) basert lymfatisk kartlegging og lokalisering av vaktpostlymfeknute hos brystkreftpasienter

4. august 2009 oppdatert av: Fudan University
Brystkreftpasienter som ble diagnostisert ved kjernenålbiopsi eller eksisjonsbiopsi, gjennomgikk CT-skanning for å lokalisere vaktpostlymfeknuten (SLN) før SLN-biopsi (SLNB) samme dag for operasjonen. Når CT-undersøkelse ble utført, var disse pasientene i ryggleie, med armene strukket oppover, men bøyd i albuen med hendene på siden av kraniet som ligner den kirurgiske stillingen. Etter lokalbedøvelse ble 2 ml iopamidol injisert subkutant til de peritumorale og peri-areolare områdene etterfulgt av skånsom massasje i ca. 1 minutt. Sammenhengende 2 mm tykke CT-bilder som inkluderte bryst og aksill ble tatt før administrering av kontrastmidlet. Etter 3D CT-rekonstruksjon ble SLN identifisert som den dårligst synlige knuten i aksillen koblet til lymfekaret på CT-bildemonitoren. En profesjonell intervensjonslege punkterte den definerte lymfeknuten styrt av CT-monitoren ved å bruke brystlesjonslokaliseringsnålene (interv). Nålen forblir i pasientens aksill frem til operasjonen. Alle lymfeknuter inkludert CT-definerte en og som er merket med metylenblått fargestoff eller 99mTc-svovelkolloidsporere ble fjernet, som deretter ville bli testet ved berøringsavtrykkscytologi for den intraoperative diagnosen. Pasienter som hadde positiv SLN ville få aksillær disseksjon. Etterforskerne evaluerte den nye metoden ved å sammenligne lymfeknuter definert ved CT og tradisjonelle måter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jiong Wu, Dr
        • Underetterforsker:
          • Benlong Yang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasienter(T1-T2N0)
  • Alder 18-70
  • Godta SLNB
  • Godta vår protokoll i informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • LABC pasienter
  • Alder <18
  • Historie om epilepsi
  • Historie med tyrotoksikose
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell arm
nåler for å lokalisere sln i CT-monitor veiledet av CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: fem år
fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere