Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mappatura linfatica basata su tomografia computerizzata (TC) e localizzazione del linfonodo sentinella in pazienti con carcinoma mammario

4 agosto 2009 aggiornato da: Fudan University
I pazienti con carcinoma mammario diagnosticati mediante biopsia con ago centrale o biopsia escissionale sono stati sottoposti a scansione TC per localizzare il linfonodo sentinella (SLN) prima della biopsia SLN (SLNB) nello stesso giorno dell'intervento. Quando è stato eseguito l'esame TC, quei pazienti erano in posizione supina, con le braccia tese verso l'alto ma piegate al gomito con le mani ai lati del cranio che sono simili alla posizione chirurgica. Dopo l'anestesia locale, 2 ml di iopamidolo sono stati iniettati per via sottocutanea nelle aree peritumorali e peri-areolari, seguiti da un leggero massaggio per circa 1 minuto. Prima della somministrazione dell'agente di contrasto sono state ottenute immagini TC contigue di 2 mm di spessore che includevano il seno e l'ascella. Dopo la ricostruzione TC 3D, il linfonodo sentinella è stato identificato come il nodulo più inferiormente visibile nell'ascella collegato al vaso linfatico sul monitor di imaging TC. Un medico di intervento professionale ha perforato il linfonodo definito guidato dal monitor CT utilizzando gli aghi di localizzazione della lesione mammaria (interv). L'ago sarebbe rimasto nell'ascella del paziente fino all'intervento. Sono stati rimossi tutti i linfonodi compreso quello definito dalla TC e contrassegnato dal colorante blu di metilene o dai traccianti colloidali 99mTc-zolfo, che poi sarebbero stati testati mediante citologia touch imprint per la diagnosi intraoperatoria. I pazienti con SLN positivo riceverebbero la dissezione ascellare. I ricercatori hanno valutato il nuovo metodo confrontando i linfonodi definiti da CT e modi tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jiong Wu, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Benlong Yang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno (T1-T2N0)
  • Età 18-70
  • Accetta di SLNB
  • Accetta il nostro protocollo nel consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con LABC
  • Età < 18 anni
  • Storia dell'epilessia
  • Storia di tireotossicosi
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio sperimentale
Dispositivo: Aghi per la localizzazione della lesione mammaria (interv)
aghi per localizzare sln nel monitor CT guidato da CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: cinque anni
cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FCW001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi