Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computertomografi (CT) baseret lymfatisk kortlægning og lokalisering af sentinel lymfeknude hos brystkræftpatienter

4. august 2009 opdateret af: Fudan University
Brystkræftpatienter, som blev diagnosticeret ved kernenålebiopsi eller excisionsbiopsi, gennemgik CT-scanning for at lokalisere sentinel-lymfeknuden (SLN) før SLN-biopsi (SLNB) på samme dag for operationen. Når CT-undersøgelsen blev udført, var disse patienter i rygliggende stilling, med armene strakt opad, men bøjet i albuen med hænderne på siden af ​​kraniet, som svarede til den kirurgiske stilling. Efter lokalbedøvelse blev 2 ml iopamidol injiceret subkutant til de peritumorale og peri-areolære områder efterfulgt af blid massage i ca. 1 minut. Sammenhængende 2 mm tykke CT-billeder, der inkluderede brystet og aksillen, blev taget før administration af kontrastmidlet. Efter 3D CT-rekonstruktion blev SLN identificeret som den mindst synlige knude i aksillen forbundet til lymfekarret på CT-billedmonitoren. En professionel interventionslæge punkterede den definerede lymfeknude styret af CT-monitoren ved hjælp af Breast Lesion Localization Needles (interv). Nålen ville blive i patientens aksill indtil operationen. Alle lymfeknuder inklusive den CT-definerede, og som er markeret med methylenblåt farvestof eller 99mTc-svovlkolloidsporstoffer, blev fjernet, som derefter ville blive testet ved berøringsimprintcytologi til den intraoperative diagnose. Patienter, der havde positiv SLN, ville modtage aksillær dissektion. Forskerne evaluerede den nye metode ved at sammenligne lymfeknuder defineret ved CT og traditionelle måder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jiong Wu, Dr
        • Underforsker:
          • Benlong Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter（T1-T2N0）
  • Alder 18-70
  • Accepter SLNB
  • Accepter vores protokol i det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • LABC patienter
  • Alder <18
  • Epilepsis historie
  • Historie om thyrotoksikose
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel arm
Enhed: Brystlæsion lokaliseringsnåle (interv)
nåle til at lokalisere sln i CT-monitor styret af CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: fem år
fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2009

Først opslået (Skøn)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCW001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner