Účinky tréninku inspiračních svalů u pacientů s bronchiektáziemi
26. července 2021 aktualizováno: Meng-Chih LIn, Chang Gung Memorial Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda by inspirační svalový trénink mohl zlepšit a/nebo zabránit zhoršení inspirační svalové síly, klinického kardiopulmonálního výsledku, systémových imunologických odpovědí a kvality života u pacientů s bronchiektáziemi.
Přehled studie
Detailní popis
Inspirační svalový trénink je údajně prospěšný u pacientů s různými chronickými kardio-pulmonálními onemocněními.
Může zvýšit nádechovou svalovou sílu a vytrvalost, zlepšuje cvičební kapacitu a kvalitu života (QOL) a snižuje vnímání dušnosti (POD) u dospělých se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Ačkoli se patofyziologie CHOPN a bronchiektázie liší, existují určité podobnosti v klinickém obrazu.
U pacientů s CHOPN plicní hyperinflace vyvolává funkční slabost inspiračního svalu a zvyšuje elastickou zátěž dýchání a vnitřní pozitivní tlak na konci výdechu.
Pacienti s bronchiektáziemi vykazují snížený poměr FEV1/FVC, sníženou FEV1 a normální nebo mírně sníženou FVC, což naznačuje, že dýchací cesty jsou blokovány hlenem.
Neexistuje však žádná studie, která by používala IMT jako tréninkovou modalitu ke stanovení jeho účinku na bronchiektázie.
Klinický význam zvýšené síly dýchacích svalů per se samotnou IMT není znám.
Tato studie se pokusila zhodnotit proveditelnost a účinnost domácího tréninku prahů a zkoumala, zda se účinky IMT rozšiřují na klinické výsledky, jako jsou aktivity každodenního života a QOL u pacientů s bronchiektáziemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bronchiektázie potvrzené klinickou anamnézou, plicním funkčním testem a počítačovou tomografií s vysokým rozlišením
Kritéria vyloučení:
- Nedávno došlo k exacerbaci během šesti týdnů
- Použití kortikosteroidů
- Se špatnou úrovní vědomí
- Máte cerebrovaskulární nebo neuromuskulární poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Inspirativní trénink svalů
Se zásahem.
|
Pro program inspiračního svalového tréninku bylo použito zařízení pro prahovou hodnotu tlaku (Threshold® IMT HS730, RESPIRONICS Inc, Cedar Grove, NJ, USA).
Individuální tréninkový program byl zahájen s intenzitou 30 % MIP, která se každý týden zvyšovala o 2 cmH2O, ale maximální intenzita nepřesáhla 50 % MIP.
Pacienti byli vyzváni, aby prováděli IMT po dobu 30 minut denně, alespoň 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
MEP byl měřen po maximálním nádechu, zatímco MIP byl měřen po maximálním výdechu, kdy každý subjekt seděl a měl na sobě nosní klip.
Zkušený respirační terapeut důrazně naléhal na subjekty, aby vynaložily maximální inspirační a exspirační úsilí na úrovni reziduální a celkové plicní kapacity nebo blízko ní.
Stanovení byla opakována, dokud nebyla zaznamenána dvě technicky vyhovující měření, přičemž pro výpočty byla použita nejvyšší hodnota.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šest minut chůze
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
6minutový test chůze (6 MWT) je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření ušlé vzdálenosti v rozpětí 6 minut.
Vzdálenost 6 minut chůze (6 MWD) poskytuje měřítko pro integrovanou globální odpověď více kardiopulmonálních a muskuloskeletálních systémů zapojených do cvičení.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Práce na 6 minut
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnota práce za 6 minut chůze (6Mwork) byla vypočtena jako vzdálenost tělesné hmotnosti ujetá během testu 6minutové chůze.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meng-Chih Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRP-IRB-97-0458B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .