Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки дыхательных мышц у пациентов с бронхоэктазами

26 июля 2021 г. обновлено: Meng-Chih LIn, Chang Gung Memorial Hospital
Целью данного исследования является определение того, может ли тренировка инспираторных мышц улучшить и/или предотвратить ухудшение силы инспираторных мышц, клинический сердечно-легочный исход, системные иммунологические реакции и качество жизни у пациентов с бронхоэктазами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Сообщается, что тренировка дыхательных мышц полезна у пациентов с различными хроническими сердечно-легочными заболеваниями. Он может увеличить силу и выносливость дыхательных мышц, улучшить переносимость физической нагрузки и качество жизни (КЖ), а также уменьшить ощущение одышки (POD) у взрослых со стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Хотя патофизиология ХОБЛ и бронхоэктатической болезни различна, в клинической картине есть некоторое сходство. У больных ХОБЛ гиперинфляция легких вызывает функциональную слабость инспираторных мышц и увеличивает эластическую нагрузку на дыхание и собственное положительное давление в конце выдоха. У пациентов с бронхоэктазами отмечается сниженное соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ, сниженный ОФВ1 и нормальный или незначительно сниженный ФЖЕЛ, что свидетельствует о закупорке дыхательных путей слизью. Тем не менее, не было исследований, в которых использовалась бы ИМТ в качестве метода обучения для определения ее влияния на бронхоэктазы. Клиническая значимость увеличения силы дыхательных мышц сама по себе за счет ТИМ неизвестна. В этом исследовании была предпринята попытка оценить осуществимость и эффективность пороговой тренировки в домашних условиях и изучить, распространяется ли влияние ТИМ на клинические результаты, такие как повседневная деятельность и качество жизни у пациентов с бронхоэктазами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бронхоэктазы, подтвержденные анамнезом, исследованием функции легких и компьютерной томографией высокого разрешения.

Критерий исключения:

  • Было недавнее обострение в течение шести недель
  • Использование кортикостероидов
  • С плохим уровнем сознания
  • Имеют цереброваскулярные или нервно-мышечные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства.
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
С вмешательством.
Устройство порога давления (Threshold® IMT HS730, RESPIRONICS Inc, Cedar Grove, NJ, USA) использовалось для программы тренировки мышц вдоха. Индивидуальную программу тренировок начинали с интенсивности 30% МИП, которую каждую неделю увеличивали на 2 см вод. ст., но максимальная интенсивность не превышала 50% МИП. Пациентам рекомендовалось выполнять ТИМ по 30 минут в день, по крайней мере, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Легочная реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
MEP измеряли после максимального вдоха, тогда как MIP измеряли после максимального выдоха, когда каждый испытуемый сидел и носил носовой зажим. Опытный респираторный терапевт настоятельно рекомендовал испытуемым прилагать максимальные усилия на вдохе и выдохе на уровне остаточной или полной емкости легких соответственно. Определения повторяли до тех пор, пока не были зарегистрированы два технически удовлетворительных измерения, при этом наибольшее значение использовалось для расчетов.
исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шесть минут пешком
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) представляет собой тест с субмаксимальной нагрузкой, который влечет за собой измерение расстояния, пройденного за 6 минут. 6-минутная дистанция ходьбы (6 MWD) обеспечивает меру комплексной глобальной реакции нескольких сердечно-легочных и костно-мышечных систем, участвующих в физической нагрузке.
исходный уровень и 8 недель
6 минут работы
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Значение работы при 6-минутной ходьбе (6Mwork) рассчитывали как расстояние массы тела, пройденное во время теста 6-минутной ходьбы.
исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Meng-Chih Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMRP-IRB-97-0458B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка дыхательных мышц

Подписаться