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Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings bei Patienten mit Bronchiektasie

26. Juli 2021 aktualisiert von: Meng-Chih LIn, Chang Gung Memorial Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Training der Inspirationsmuskulatur die Verschlechterung der Inspirationsmuskelkraft, des klinischen kardiopulmonalen Ergebnisses, der systemischen immunologischen Reaktionen und der Lebensqualität verbessern und/oder verhindern könnte bei Patienten mit Bronchiektasen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Berichten zufolge ist das Training der Inspirationsmuskulatur bei Patienten mit verschiedenen chronischen Herz-Lungen-Erkrankungen von Vorteil. Es kann die Kraft und Ausdauer der Inspirationsmuskulatur steigern, die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität (QOL) verbessern und die Wahrnehmung von Dyspnoe (POD) bei Erwachsenen mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verringern. Obwohl die Pathophysiologie bei COPD und Bronchiektasie unterschiedlich ist, gibt es einige Ähnlichkeiten im klinischen Erscheinungsbild. Bei COPD-Patienten führt die Überblähung der Lunge zu einer funktionellen Schwäche des Inspirationsmuskels und erhöht die elastische Belastung der Atmung sowie den intrinsischen positiven endexspiratorischen Druck. Patienten mit Bronchiektasie weisen ein verringertes FEV1/FVC-Verhältnis, ein verringertes FEV1 und eine normale oder leicht verringerte FVC auf, was darauf hindeutet, dass die Atemwege durch Schleim blockiert sind. Allerdings gab es keine Studie, die IMT als Trainingsmodalität nutzte, um ihre Wirkung bei Bronchiektasen zu bestimmen. Die klinische Relevanz einer erhöhten Atemmuskelkraft per se durch IMT allein ist unbekannt. In dieser Studie wurde versucht, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines Schwellenwerttrainings zu Hause zu bewerten und zu untersuchen, ob sich die Auswirkungen von IMT auf klinische Ergebnisse wie Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität bei Bronchiektasiepatienten erstrecken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bronchiektasie durch Anamnese, Lungenfunktionstest und hochauflösende Computertomographie bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Hatte innerhalb von sechs Wochen eine kürzliche Exazerbation
  • Verwendung von Kortikosteroiden
  • Mit schlechtem Bewusstseinsniveau
  • Sie haben zerebrovaskuläre oder neuromuskuläre Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff.
Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining
Mit Intervention.
Für das inspiratorische Muskeltrainingsprogramm wurde ein Druckschwellengerät (Threshold® IMT HS730, RESPIRONICS Inc, Cedar Grove, NJ, USA) verwendet. Das individualisierte Trainingsprogramm wurde mit einer Intensität von 30 % MIP gestartet, die jede Woche um 2 cmH2O erhöht wurde, aber die maximale Intensität überstieg 50 % des MIP nicht. Den Patienten wurde empfohlen, 8 Wochen lang an mindestens 5 Tagen in der Woche 30 Minuten pro Tag eine IMT durchzuführen.
Andere Namen:
  • Lungenrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Exspirationsdruck (MEP) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
MEP wurde nach maximaler Inspiration gemessen, während MIP nach maximaler Exspiration gemessen wurde, wobei jeder Proband saß und eine Nasenklammer trug. Ein erfahrener Atemtherapeut forderte die Probanden dringend dazu auf, maximale Ein- und Ausatmungsanstrengungen bei oder nahe der Rest- bzw. Gesamtlungenkapazität zu unternehmen. Die Bestimmungen wurden wiederholt, bis zwei technisch zufriedenstellende Messungen aufgezeichnet wurden, wobei der höchste Wert für die Berechnungen verwendet wurde.
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehstrecke (6 MWD) ist ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer Herz-Lungen- und Muskel-Skelett-Systeme, die an körperlicher Betätigung beteiligt sind.
Ausgangswert und 8 Wochen
6-Minuten-Arbeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der 6-Minuten-Geharbeitswert (6Mwork) wurde als Körpermasse-Distanz berechnet, die während des 6-Minuten-Gehtests zurückgelegt wurde.
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meng-Chih Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRP-IRB-97-0458B

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